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中国药企缺乏自主创新药
本报讯记者 陈莺 报道：“我国目前医药企业缺乏具有自主知识产权的创新药，对中国未来医药产业的发展表示出极大担忧，中国的新药研发环境急需改善。”这是记者从刚刚结束的北京“第四届全国医药技术管理高级培训会议”得到的消息。
新药基本没有创新药
北京琥珀光华医药科技公司副总经理王力峰表示，从最近SFDA（国家食品药品监督管理局）药品评审中心了解到，今年国内药企和众多医药科研院所到SFDA申报批号的几百个新药里，基本上不属于具有自主知识产权的新药，都是仿制药。王力峰的担忧在于，目前国内药企申报的所谓新药，除了没有创新性外，同质化的竞争也非常严重，大家研发的都是同类产品，产品科技附加值含量不高，进入市场只有靠互相打价格战来获取盈利机会。中国医学科学院药物研究所所长王晓良教授则称，以头孢他啶为例，在国内5000多家药厂中至少有2000家药厂能够生产，结果类似于头孢他啶这样的抗生素产品，在国内所有药品中的均价是最低的。由于仿制药同质化严重，还导致了国内抗生素滥用严重，企业无法得益。相反，辉瑞制药，一个原研制他汀类药立普妥在全球的销售一年就可以达到100亿美金，而2003年整个中国的医药产业销售总额仅仅相当于辉瑞制药当年一个企业的产品销售总额。
产品竞争力和赢利能力差
据SFDA南方医药经济研究所的数据，2004年我国医药产业在发挥部分产能的情况下，原料药已突破80亿吨，仅次于最大的原料药生产基地西欧。但由于主要集中在低端品种，产品的技术含量低且成本控制不力等因素，使得我国的产品竞争力和盈利能力都很差。而在新型制剂及其出口、专利及创新药方面，基本为零。吉林大学副校长朱讯博士介绍，目前外资原研药与国内仿制药，同类药品的价格差十分大，以普通的胃用药奥美拉唑为例，英国阿斯利康公司生产的奥美拉唑“洛赛克”市场价格在170元左右，同规格同类国内仿制药最低可卖6.50元。而镇痛类药中美史克的芬必得，其医院和OTC市场的销售均居国内同类药榜首。而最新的一项调查表明，国内所有的三甲医院用的都是外资药企生产的药品，而中国30％以上的药品销售额集中在三甲医院。
技术创新方面缺乏投入
中国军事医学科学院前科技部副部长吴乐山教授表示，缺乏自主创新，中国药企只能靠大卖苦力帮助世界药企生产原料药，长此以往中国药企将沦为世界加工厂。吴分析认为，造成这一现象有很多原因，但主要是与我国过去几十年来上百亿经费的投入基本偏向于“理论创新”（科学院、大学、研究所的基础研究）和所谓的产业化支持如GMP改造，形成了大量毫无市场价值、无专利保护的实验室研究成果和生产制造能力的过剩有关。而技术创新这一决定一个产品、一个企业、一个行业和一个国家核心竞争力的过程，却成了政策和资金支持的真空地带，从一个侧面也说明了为什么在中国经济改革取得巨大成就的环境下，技术创新没能在医药产业开花结果。
新药投资环境急需改善
在“第四届全国医药技术管理高级培训会议”上，与会众多精英人士表示，目前真正在中国能做原创性研究的研发和生产企业寥寥无几。“海归派”———微芯生物总裁鲁先平对中国的新药投资环境表示极大的遗憾。鲁先平称，像我们这样的公司，在美国完全能在纳斯达克上市了，早就可以在资本市场融到巨额资金了，但是在中国我们却在为没有研究经费而发愁。中国的新药研发政策需要改变，美国的生物制药行业、资本市场、以及政府研究机构是按阶段成果来评价企业成绩的，而我国则是不分企业发展阶段仅以现金收益成败论英雄；凡是取得重大科技进展的企业，美国资本市场都会对其进行大量投资，而中国的资本市场的资金并没有真正投资到有需要资金发展的企业中去，反而是给不需要发展资金的大公司囤积钱的机会。朱讯博士表示，在新药研发领域，美国的一些生物医药公司的研究资金，大部分来自风险投资和资本市场，去年美国生物医药总市值9000多亿美元，医药公司有充裕的资金进行自主创新药的研发，而中国资本市场根本不能起到这样的作用；在韩国，则有LG、SK这样的大集团介入创新药领域的研发，中国则根本没有真正意义上的大医药集团；在印度，其新药国际化程度很高，多数创新药研究资金来自于立足美国的印度企业，如阮氏、南新等公司。(观宇/编制)（来源：金羊网）
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