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当辉瑞公司头疼如何解决因服用万艾可导致38例ED患者失明而要接受美国FDA(美国食品和药物管理局)提出修改标签的时候，另一跨国公司礼来昨日在京宣布其旗下ED新药“希爱力”正式在华上市。
礼来公司强调，迄今为止，这个号称是“升级版伟哥”的新药没有收到来自美国FDA要求更改说明书的要求，其上市计划不会受到影响。
是否导致失明至今尚无定论
几天前，FDA发表声明称，全球有42例服用ED类药物的患者出现了失明症状，其中除了万艾可之外，其余还有3例希爱力的病例。虽然FDA也表示，这些发现并非科学定论，并不能说明服用ED类药物与眼部疾患有必然的因果关系，但是类似的不良反应再次令此类药物的安全性问题凸显。
对此，礼来公司医学负责人Vladimir 博士表示，目前没有科学的解释说明服用ED类药物与导致失明之间有必然的联系，因此，这并不会影响到希爱力在中国市场的上市。
中国医学会男科分会主任委员朱积川则表示，已经完成的中国临床试验没有发现类似的病例。但是他强调，中国的医院、药剂科医生、处方医生等应更新观念加大对于新药上市后的临床监测。
尽管信心十足，但是Vladimir 博士还是表示，鉴于目前的有关消息，礼来公司已经启动关于此问题的专项研究。而顾斌则明确表示，礼来公司截至目前没有收到来自美国FDA要求其修改说明书的相关信息及对该药物的其他变动要求，因此该药物将如期在中国上市。
ED药市场价格差距不小
据了解，万艾可100毫克一粒的市场价格为128元，而希爱力20毫克一粒的售价为136元。而顾斌在解释这样的价格差距时表示，药品的定价涉及到多个方面，其中包括研发成本、进货渠道以及全球价格等综合因素，而希爱力20毫克的疗效就相当于万艾可100毫克。
面对“国产伟哥”的“价格战”，顾斌指出，“我们认为价格的差异化，正是中国ED治疗市场逐渐走向成熟化的体现。”
业内人士指出，万艾可登陆中国多年，它在中国市场基础、渠道建设等因素是希爱力短期内难以撼动的。据了解，虽然拜耳的艾力达已经在中国上市，但它们进入医院的情况并不乐观。至于希爱力进医院之后会否遭到艾力达相似的遭遇，还有待市场考验。
本报记者 沈昀 发自北京
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