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本报记者 冯正军 发自广州
日前，《第一财经日报》记者从最近国家食品药品监督管理局(SFDA)药品评审中心了解到，今年国内药企和众多医药科研院所到SFDA申报的几百个新药批号里，基本上都不属于具有自主知识产权的新药，都是仿制药。
“缺乏自主创新的新药，5000多家中国药企只能在低价仿制药中恶性夺食，中国药企只能靠卖苦力帮助世界药企生产原料药，长此以往，中国药企将将会丧失市场竞争力。”中国军事医学科学院前科技部副部长吴乐山如是说。
北京琥珀光华医药科技公司副总经理王力峰担忧地表示，申报的所谓新药，除了没有创新性外，产品科技附加值含量不高，同质化的竞争还非常严重，企业研发的都是同类产品，只有靠打价格战来获取盈利机会。
而中国医学科学院药物研究所所长王晓良则告诉记者，2004年我国医药产业在发挥部分产能的情况下，原料药已突破80亿吨，仅次于最大的原料药生产基地西欧，位居世界第二。但由于国内药企主要集中在低端品种，使得我国的产品竞争力和盈利能力都很差。而在新型制剂及其出口、专利及创新药方面，基本为零。
吴乐山分析，造成这一现象有很多原因，但主要的与我国过去几十年来上百亿元经费的投入基本偏向于“理论创新”(科学院、大学、研究所的基础研究)和所谓的产业化支持如GMP改造，形成了大量毫无市场价值、无专利保护的实验室研究成果和生产制造能力的过剩有关。而技术创新这一具有核心竞争力的自主创新过程，却成了政策和资金支持的真空地带。
业内人士认为，制约中国新药创新的另一瓶颈在于缺乏研究经费，在美国，生物医药公司的研究资金十分充裕，大部分来自风险投资和资本市场，去年美国生物医药总市值9000多亿美元；在韩国，则有LG、SK这样的大集团介入创新药领域的研发；在印度，其新药国际化程度很高，多数创新药研究资金来自于立足美国的印度企业，如阮氏、南新等公司。
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