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该药由成都华神集团与第四军医大学联合研制，昨获国家一类新药证书
长期以来，我国在单抗药物市场没有独立的知识产权，近日，由中国人民解放军第四军医大学与成都华神集团股份有限公司联合研制的全球首个抗肝癌药获准上市，随着这一单抗药物的问世，单抗药物潜在的140亿美元的巨大市场也引起了人们的注意。
今日，成都华神集团股份有限公司(下称华神集团)发布公告称，公司获得国家一类新药碘[131I]美妥昔单抗注射液新药证书。
据悉，碘[131I]美妥昔单抗注射液是一种治疗肝癌的新药，由中国人民解放军第四军医大学(西安细胞工程中心)与华神集团联合研制，于昨日获得国家食品药品监督管理局颁布的国家一类新药证书。
最新消息
新药争取年底前上市
“我们拿到了新药证书，主要是设备调试了，要通过GMP(认证)，获得新药的生产批文，大概在10月～12月就能够上市。”昨日，华神集团董秘魏依国告诉记者：“现在市场上还没有产品供应，但是我们的电话都要被打爆了，说明市场确实很需要，这毕竟是全球首例。”
据介绍，该药属生物基因工程技术领域的“肝癌导向药物”。目前，医学临床尚无明确治疗肝癌的药物。该药在临床疗效和安全性方面优于其他非手术疗法，其近、远期疗效较好、毒副作用小。因此，其推出开创了治疗原发性肝癌的新局面。
该药从1987年开始研发，共申请PCT国际专利3项，国家发明专利12项，授权国家发明专利4项，华神集团拥有这些专利的独占性使用权。
市场分析
单抗药物“钱”景无限
据了解，该药属于单抗药物。截至2004年4月，美国食品药品管理局已批准22个单抗药物上市(其中抗肿瘤治疗的有8个)，而我国是空白。国家食品药品监督管理局批准的在国内上市的7种单抗产品，也均不具有独立知识产权。
目前，单抗药物市场巨大，2000年、2001年及2002年销售额分别为21亿美元、29亿美元和近40亿美元，平均年增长率为30%。预计2005年将有45个产品上市，2008年将有近70个产品上市，市场销售额预测将达140亿美元。但是进口的单抗价格相当昂贵，因此抗体的国产化、发展我国民族生物医药工业已迫在眉睫。
证券市场投资人士对此也非常看好。天力顾问认为，碘[131I]美妥昔单抗注射液的上市，将为华神集团带来爆发性增长。昨日，在股市下跌的情况下，华神集团收盘时大涨6.01%。
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