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四种医疗器械禁止委托生产


http://finance.sina.com.cn 2005年05月09日 12:59 大洋网广州日报

  本报讯 (记者 黄佩) 国家食品药品监督管理局日前对外发布了“第一批禁止委托生产的医疗器械目录”,其中医用聚丙烯酰胺水凝胶、药物涂层血管支架、人工心脏瓣膜、传统型血袋禁止委托生产。

  据了解,禁止委托生产的医疗器械品种主要是因为其风险较高,产品质量问题可能导致对人体的严重伤害,同时用量较大,使用人群范围较广;生产工艺和生产过程控制要求比
较严格;在产品的实际使用中,发生了较多的不良反应事件。 


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