疾控中心独控疫苗市场有望放开 疫苗市场将重组

　　国家食品药品监督管理局管理疫苗流通，卫生部负责预防和接种

　　本报记者 冯正军 发自广州

　　昨天(20日)，国家卫生部官方网站正式公布了温家宝总理签署的第434号总理令——《疫苗流通和预防接种管理条例》(下称《条例》)，并通知自今年6月1日起施行。该《条例》 实施以后，我国部分疫苗市场将放开，中国巨大的疫苗市场将会重组。

    政策出台的背后

　　该《条例》明确了国家食品药品监督管理局对疫苗流通的监督权利，而卫生部则主要负责预防和接种，疫苗的流通和接种分由两个不同部门管理，这意味着我国疫苗市场长期被卫生部属下各个疾病预防控制中心(简称“疾控中心”)集中销售的局面有望打破。目前我国疫苗产品基本上销售和接种的权力都在疾控中心，条例实施以后我国部分疫苗市场被放开，中国巨大的疫苗市场将会重组。

　　深圳康泰生物制品有限公司市场部经理欧阳志耘接受《第一财经日报》记者采访时称，《条例》是关系国计民生的大事，去年康泰生物便参加过该《条例》制定的某些讨论会，随着去年10月《中华人民共和国传染病防治法》的出台，最终使得出台《疫苗流通和预防接种管理条例》有法可依，所以今年大家期待已久的政策终于出台了。

　　而另据知情人士透露，促使国家加紧出台此政策的原因则是2003年“非典”，中国疾控体系建设受到了国家高层前所未有的重视——在国家发改委和卫生部的调拨下，自2003年起，已经有116亿元资金被投入其中。2003年流行的“非典”，让中国的疾控体系暴露出诸多问题，完善疾控体系的另一目的，是应对中毒、恐怖威胁、自然灾害、安全事故的需要。而疫苗流通和预防接种则是国家整个疾控体系投入的一部分。

　　该知情人士进一步透露，国家最终的目的就是要使得疾控中心在疾病预防方面只承担服务性的功能，而不必要管制疫苗的流通，从疫苗流通中获取高额利润。只有县级的防疫站考虑到疫苗储存和运输等的成本，可以享受国家某些补给。

　　我国疫苗市场主要分两类，一类是针对儿童的计划免疫疫苗，由国家定点生产，财政统一拨款，集中招标采购。另一类市场，即为有价疫苗市场。

　　对于该知情人士透露的观点，《条例》第三十条则如此说明，“接种单位接种第一类疫苗不得收取任何费用。接种单位接种第二类疫苗可以收取服务费、接种耗材费，具体收费标准由所在地的省、自治区、直辖市人民政府价格主管部门核定。”接着第三十七条说明，“县级人民政府应当保证实施国家免疫规划的预防接种所需经费，并依照国家有关规定对从事预防接种工作的乡村医生和其他基层预防保健人员给予适当补助。”

    疫苗垄断销售有望被打破

　　据南方医药经济研究所统计数据，2004年我国有价疫苗市场规模达到30亿元，并以15%的年增长率急速增长。“疫苗市场用量很大、利润率也高。”广东振宁医药集团副总经理陈镇鹏这样告诉《第一财经日报》记者。

　　但是按照此前的法规，生物制品企业生产的人体疫苗只能通过省级卫生防疫部门层层销售，形成了一条单一的销售链。随着2003年“非典”激活中国疫苗市场，国内生物制药企业竞争开始加剧。许多生物制药公司在全国布点，为了占据更多的市场份额，他们甚至不惜突破国家法律规定的供应系统，除了向疾控中心供货，还直接向区、县、镇级防疫部门供货，甚至还供给一些中间环节。“这种现象事实上是存在的，但是国家一下也难以管理，所以《条例》的出台是明确了医药公司的供货渠道，疫苗垄断销售的状况有望被打破。”一位不愿意透露姓名的人士告诉记者。

　　与此相佐证，《条例》里面第十五条的规定是“疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗批发企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗；设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。”

　　对此规定，陈镇鹏表示，这简直是医药企业之福，此前重庆、北京等地就要求疫苗市场“适当开放”，要求削减疫苗批销的中间环节，即现有的30多家省级疾控中心被要求放权，让上千家乃至上万家基层疾控中心，以自主购进非计划免疫类疫苗产品，同时确认国家食品药品监督管理局对整个的疫苗生产、冷藏化运输储藏及批发销售等环节进行一条龙式的监管角色。而这一切呼吁，今天终于可以在《条例》中寻找到原文规定。

　　但是有人对《条例》的执行情况表示怀疑，该人士认为，虽然国家已经有一个比较好的政策来打破目前疫苗市场销售渠道的垄断局面，但是就像国家谈论医药分业一样，实现起来可能会是一个长期的过程。由于经营疫苗可以给疾控中心带来巨额利润，疾控中心在没有资格直接管制经营疫苗的情况下，还是可以通过自己注册的公司来运作，目前已经有不少这样的疾控中心就是通过自己的公司来运作疫苗产品的了。