阿斯利康关于普米克气雾剂产品召回的声明 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年04月15日 13:53 新浪财经 | |||||||||
近日媒体陆续报道了阿斯利康召回两种处方药的事件,阿斯利康联系到新浪网,新浪财经遵其要求将声明转载如下: 近日,国内部分媒体和网站报道了关于我公司普米克(布地奈德)气雾剂产品召回的事件。阿斯利康公司本着对消费者负责的态度,特作以下声明:
1.2004年11月初,阿斯利康公司发现有两个批号的普米克气雾剂(规格为200微克/喷,每瓶100喷;批号分别为0407507和0407508)中的个别产品因为“吸入喷口太紧”而不能正常喷射。这个问题是由于气雾剂吸入装置造成的,与药品本身无关。尽管如此,根据公司内部全球统一的产品质量管理和产品召回标准操作程序的要求,我们决定于2004年11月9日起对这两个批号的普米克气雾剂产品通过全国经销商渠道进行预防性的主动召回。 2.在做出预防性产品主动召回决定的同时,阿斯利康公司于2004年11月9日及时报告了国家、江苏省和无锡市的药品行政主管部门,包括:国家食品药品监督管理局市场监督司、江苏省食品药品监督管理局、江苏省无锡药品监督管理局。 3.对全国经销商渠道进行的主动召回于2005年2月底完成。2005年3月初,我们在江苏省无锡药品监督管理局的现场监督下,在指定的环保机构,对所有召回的产品和这两个批号的在库产品进行了销毁处理。江苏省无锡药品监督管理局对于阿斯利康主动进行预防性产品召回并及时报告相关药品行政主管部门的负责行为表示肯定和赞赏。 4.我们经过严格检查发现:这个问题是由于提供气雾剂吸入装置的供应商使用了新模具而造成的。供应商已经对接头的模具进行了校正,问题已经解决。因此,除了批号为0407507和0407508的个别产品,其他批号的普米克气雾剂不存在上述问题,病人可以放心使用。 5.病人如果发现批号为0407507和0407508的普米克气雾剂在第一次使用时有“卡住了”或者“太紧”而不能喷射的情况,或对产品有任何疑问,可以拨打阿斯利康中国医学信息中心免费电话800-820-8116或021-52929424。对于批号为0407507和0407508的存在问题的普米克气雾剂,我们将予以解释并免费换货。 6.在此次事件中,尽管只有两个批号的普米克气雾剂中的个别产品受到影响,但是为了病人的安全和疾病治疗起见,阿斯利康主动进行了预防性产品召回。今后,阿斯利康公司将继续秉承维护患者安全的企业责任,恪守高度的质量标准,向医生和患者提供高质量的药品,有效治疗疾病,造福广大患者。 产品背景资料 普米克(布地奈德)气雾剂是针对支气管哮喘和哮喘性慢性支气管炎的处方药,主要用于儿童及成人的哮喘维持治疗以控制基础炎症,普米克气雾剂不作为哮喘急救用药。
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