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生产企业称用药安全性有保障


http://finance.sina.com.cn 2005年04月12日 03:51 第一财经日报

  将积极配合药监部门进行相关检测

  本报记者 郭艾琳 喻春来 发自上海北京

  对于芬必得存在安全隐患一事,昨天(11日),国家食品药品监督管理局(下称“SFDA”)药品安全监管司评价处的颜处长表示,SFDA将会采取一定措施,目前正在研究,具体方案
还未最终确定。不过,很快将会对外公布对此事的看法和措施。

  记者昨日联系到上述药品生产厂家,生产“扶他林”的北京诺华制药有限公司(下称“诺华”)发表声明,称扶他林在全球拥有30年临床研究和实际应用的安全性和有效性的数据,且有超过8亿患者使用过该产品。到目前为止,还没有临床数据证明扶他林会比其他同类药物更容易导致心血管不良反应。

  诺华公司有关人士同时告诉记者,目前诺华(中国)方面已向SFDA提交了有关报告,但他并不清楚是否会因此修改说明书。FDA此次作出的安全警示并不是突发事件,在国外这样的警示相当常规,主要是为了提醒消费者安全用药,并不是说非甾体消炎药从此不能再用。

  天津中美史克在给记者的一份声明中指出,芬必得在中国的临床应用已有5年,其安全性记录显示为良,目前在国内上市的芬必得的包装盒和说明书是符合SFDA管理的,“消费者按照说明书服用不用担心”。

  中美史克方面同时表示,其会按照SFDA要求进行药物安全监测,并配合政府相关机构,在全国范围内开展如何安全使用止痛药物的教育。


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