|
新华网华盛顿4月7日电 (记者 曲俊雅) 应美国食品和药物管理局要求，美国辉瑞公司7日同意中止在美国市场销售关节炎镇痛药伐地考昔。
同日，辉瑞公司也决定应欧盟有关当局要求中止在欧盟国家销售该药。据报道，加拿大卫生当局7日也要求辉瑞从加拿大市场撤出该药。
美药管局在有关这一决定的声明中指出，伐地考昔被发现不仅能诱发心肌梗塞和中风，还引发了较多罕见、严重时甚至致命的皮肤病。因此，该药带来的健康风险超过了益处，不应继续在市场上销售。
美药管局7日还要求辉瑞公司在其另一种关节炎镇痛药西乐葆的产品说明书中使用最严重级别毒副作用警告。此前研究表明西乐葆也能诱发心肌梗塞和中风。
与此同时，美药管局还要求布洛芬、萘普生等其他18种非类固醇类抗炎镇痛药的生产公司使用新的产品说明。该类药品有影响心脏健康和引发可致命胃肠出血的副作用，美药管局要求新说明书对此要更加强调。但该类传统药物阿司匹林不在命令范围之内。
去年12月，美药管局曾建议限制使用伐地考昔和西乐葆。这两种药品与默克公司生产的关节炎镇痛药万洛同属选择性环氧化酶2抑制剂型非类固醇类镇痛药。该类镇痛药于上世纪90年代问世，其设计专为避免传统非类固醇类镇痛药的胃肠出血副作用。
去年9月，由于有研究表明万洛能增加服药者心肌梗塞和中风的发作风险，默克公司自愿将其撤出市场。尽管美药管局的一个顾问小组今年2月开会讨论确认万洛足够安全，可以重新上市销售，一向听从顾问小组意见的美药管局7日在声明中说，它将“详细审查默克公司任何关于重新上市销售万洛的建议。”该顾问小组当时还肯定了西乐葆和伐地考昔的安全性。
辉瑞公司7日说，它“恭敬地”不同意美药管局关于服用伐地考昔健康风险超过利益的意见，并将和药管局探讨让伐地考昔重新上市的可能方式。
辉瑞公司伐地考昔和西乐葆的2004年销售额分别为13亿和33亿美元。
| 
