本报济南电针对当前专科医院制剂药品抽验质量不稳定、擅自配制使用自制剂等问题,山东省食品药品监督管理局近日在全省范围内对各级各类专科医院配制制剂进行了专项检查,查处违法案件84起、罚款8.7万元。
医疗机构配制制剂是指医疗机构临床需要而市场上没有供应,经批准而配制、自用的固定处方制剂,是对临床用药的一种补充。山东此次重点检查了肾脏病、哮喘病、皮肤病、
监督执法人员发现,在医院自制制剂中较为突出的问题有,擅自配制制剂,共查处170个此类制剂,占检查品种总数的7.89%;查处未经批准擅自使用或在市场上销售的制剂30个,占检查品种总数的1.39%;还有部分医疗机构制剂未经检验用于临床;制剂的包装、标签、说明书也有诸多不规范之处;一些药房及药品仓库条件较差,制剂配制记录等原始资料也不完整。(来源:经济参考报)
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