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一审结果最快6月份出来，国内药企代理律师表示乐观
本报讯记者 陈莺报道：备受关注的辉瑞状告国家知识产权局专利复审委员会一案昨天在北京市第一中级人民法院开庭。一审结果最快6月份可以出来，但如果有一方不服，则最终结果可能还需半年才能见分晓，对于最终结果国内药企代理律师表示乐观。
辉瑞借专利图独霸市场
据了解，为了独霸中国抗ED药物市场，辉瑞公司多年投入颇多。2001年9月，国家知识产权局批准辉瑞对“伟哥”的主要成分“西地那非”的用途拥有专利权，保护期到2014年。但国内12家制药企业和北京市民潘华平立即提出异议，专利复审委员会经过审查，于去年7月5日宣布辉瑞的专利权无效。这意味着，一旦专利复审委的决定最终生效，国内药品企业都将获准生产“伟哥”，辉瑞的独霸局面将被打破。于是，辉瑞爱尔兰药品公司（“西地那非”专利拥有者）将国家知识产权局专利复审委告上北京市一中院，潘华平和12家企业被追加为第三人。
双方开庭申诉热烈
据了解，在辉瑞公司提交的专利申请说明书中，“西地那非”的具体化合物的数据或实验结果，被认定为最高优选级别的化合物，即第五优选级别的化合物。但专利复审委认为应属于第四级化合物。根据这一认定，药物技术人员不经过创造性劳动，就无法确信“西地那非”的化合物能够治疗或预防雄性动物勃起机能障碍。而辉瑞认为，普通技术人员完全能够认定“西地那非”中的cGMPPDFv抑制剂具有“诱发阳痿男性的阴茎勃起”的效果，而不需要进行任何筛选。辉瑞还认为第三人的代理人是专利复审委的退休职工，不具有代理资格，属于重大程序违法。专利复审委则认为，“西地那非”专利申请说明书中没有任何记载表明说明书给出的有限的实验数据及相关技术效果描述是归属于第五级化合物的。由于辉瑞没有清楚、完整地公开其要求保护的发明，而且申请说明书中没有提供实验证据证实其治疗阳痿的效果，只是断言其具有有益效果，因此药物领域技术人员不经过创造性劳动无法确信其效果，“西地那非”不能受专利保护。此外，鉴于没有相关的法规禁止从专利复审委退休的人员从事专利代理的规定，因此专利复审委不能否定第三人代理人的资格，这在程序上并不违法。（实习生/编制）（来源：金羊网）
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