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因生产工艺问题，葛兰素史克两“重磅”药物遭FDA叫停
本报讯 (记者 李宗品) 日前，有媒体报道称，因生产工艺问题，全球药业巨头葛兰素史克(GSK)两款关键药物被美国食品和药物管理局(FDA)勒令停产。被查封的两种药物分别为GSK抗抑郁药物PaxilCR和糖尿病药物Avandamet.消息一经传出，GSK在美国上市的ADR股票下跌95美分，在中国消费者中也引起了较强烈的反应。不过，GSK中国公司有关人士向记者表
示，被FDA停产的两款药物至今尚未在中国上市。
GSK中国公司公共事务部媒介经理肖伟群告诉本报记者，根据GSK总部发回的信息，已被FDA停产的GSK抗抑郁药物PaxilCR和糖尿病药物Avandamet，只是在中国销售相应药物的复合制剂，而本身并没有在中国上市，国内消费者不必担心。据介绍，已经进入中国多年的是糖尿病药Avandia(商品名“文迪雅”)
和抗抑郁药Paxil(化学名“帕罗西汀”，商品名“赛乐特”)，这两种药物目前在中国的生产均由GSK设在天津的工厂负责。
肖伟群称，出现工艺问题的Avandamet是“文迪雅”与“二甲双胍”的组合药物，该药在美国上市至少有1年时间，此次被查封的主要原因是，FDA指出该药中的关键成分含量不稳定，与审批时的标准不一，可能会影响疗效。而PaxilCR则是外加“缓释”作用的Paxil，该药的问题是部分药片出现“碎裂”
现象，这样患者获得的可能是不含任何有效成分的药片部分，或所获药片虽包含有效成分，但却并不拥有缓释效果。
记者了解到，2004年帕罗西汀全球销量达21.2亿美元，Avandamet去年全球销售额达7.62亿美元。在2003年失去专利权之前，帕罗西汀是GSK全球销售最好的药物，年销售额曾高达34亿美元，但2004年7月该药被美国纽约州检察长指控隐瞒临床数据，而一度受到消极影响。另外，2004年8月，GSK在中国主动放弃了“文迪雅”主要化学成分罗格列酮相关配方的专利权。
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