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葛兰素史克公司两种药品在美国被禁止生产


http://finance.sina.com.cn 2005年03月07日 14:05 法制晚报

  因为质量问题

  两“问题”西药前门卖断货

  医院药房均有出售 医生建议慎重服用 厂商暂时停产 市药监局尚未得到监察通知

   本报讯(记者 柳姗 李里 谭克华 高曌)近日记者获悉,全球最大的制药巨头“葛兰素史克”的两种药品文迪雅和赛乐特文迪雅因质量问题被美国食品和药物管理局禁止生产。记者今晨连线本市多家医院与药房,发现京城各大医院与药房尚未得到通知,仍在出售此两种药品。

  据了解,赛乐特文迪雅的药片可以被轻易掰开,导致患者获得的可能是不含任何有效成分的药片部分;或获得的药片包含有效成分,但却并不拥有缓释效果。文迪雅则是因部分药片未拥有精确剂量的马来西酸罗格列酮相关成分。

  医院

  密切关注 尚未停用

  今天上午记者致电宣武医院、安贞医院、积水潭医院、安定医院、人民医院、北医三院等多家三级甲等医院,发现医院西药房都备有赛乐特和文迪雅两种药。

  安贞医院药房主任林阳告诉记者,由于安贞医院心理门诊和神经科的病人不算多,所以赛乐特在该院的用量并不大,抗抑郁方面主要使用的是“百忧解”。

  他告诉记者,根据《中国药品手册年鉴》上的说法,赛乐特在儿童临床使用上尚未获得完全的经验,因此一般不主张用于儿童。文迪雅是一种胰岛素增敏剂,用于治疗糖尿病。由于是新型药品,价格较高,所以用量也不是很大,每个月大约开出200多盒。而医院常用的治疗糖尿病的药物二甲双胍一个月要开出2000多盒。

  安定医院药剂科潘医生介绍,以前医院主要用大环类药品治疗抑郁症,但这类药品对心脏的副作用较大。赛乐特是五羟色胺类药,在临床上使用一直没有发现问题。安定医院一直密切关注国外药品研究的最新进展。

  他说,去年美国方面的研究表明,赛乐特的药理作用容易引发儿童和青少年的自杀倾向,因此不提倡18岁以下的患者使用该药。因此,尽管本市药监部门没有明确规定不能对儿童使用赛乐特,但安定医院在临床使用上已经尽量不把此药用于儿童。

  药房

  仍然出售 卖到缺货

  今天上午,记者在地安门药店、西单金象大药房、白塔寺药店等北京的一些大药房看到,文迪雅和赛乐特均有销售,价格分别是90元和136.6元一盒。而永安大药房东直门分店只有赛乐特文迪雅,而无文迪雅。

  永安大药房东直门分店售货员告诉记者,该店出售的抗抑郁药片除了赛乐特文迪雅,还有“百忧解”和“德里多”等药物,因为成分和针对症状不同,所以要根据病情用药,因此没有哪种治疗抑郁症的药品卖得最好。

  记者在前门地区多家药房中看到,只有两家有文迪雅的现货。但有一家说以前有货,因销售得十分好,所以断货了,还需要几天的进货时间才能拿到。

  葛兰素史克

  暂停生产 不会召回

  记者今天上午与“葛兰素史克”取得联系,公司专门设立了该事件的中国新闻发言人。

  据其新闻发言人肖小姐告诉记者,美国的文迪雅和赛乐特文迪雅也只是暂时停止生产。两种药品在中国的生产厂家是天津中美史克,目前,该厂还没有接到停止生产的通知。现在葛兰素史克中国公司正在跟国家食品药品监督管理局协调此事,保证两种药品在中国的不间断生产。

  肖小姐说:“很多中国糖尿病患者一直都在服用文迪雅,如果停止生产,对患者都是不好的。”此外葛兰素史克中国公司并无意召回中国市场上的此两种药品。

  药监局

  未得通知尚未监察

  记者从北京市药品监督管理局了解到,前一段时间到现在“葛兰素史克”所生产的文迪雅和赛乐特文迪雅出现问题的事情就不断在炒作,但是,北京并没有接到国家食品药品监督管理局的通知,对该厂的这两种药品进行监察。而记者从国家食品药品监督管理局了解到,目前督察处还没有得到安检司对这两种药品进行监察的决定。

  名词解释

  文迪雅

  文迪雅(马来酸罗格列酮)于2001年2月在中国上市,中文商品名为“文迪雅”,主要成分是马来酸罗格列酮,适用于治疗Ⅱ型糖尿病。赛乐特

  赛乐特R临床应用十年来,创下诸多第一:第一个同时治疗抑郁和焦虑的5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)药物;第一个被FDA批准治疗惊恐障碍的药物;第一个拥有社交焦虑障碍适应证的药物等。






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