葛兰素史克公司生产的两种药品遭遇FDA禁令 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年03月07日 07:22 第一财经日报 | |||||||||
本报记者解石雯综合报道 美国食品药物监督管理局(FDA)日前发布禁令,严格禁止葛兰素史克公司生产的两种药物上市销售。这两种药物是PaxilCR和Avandamet,分别用于治疗抑郁症和Ⅱ期糖尿病。FDA称,这两种药物的生产不符合FDA制定的药物安全标准。消息公布之后,葛兰素史克的股价下跌了1.59美元。
FDA官员表示,虽然已经正式下达了对这两种药物的销售禁令,但FDA相信,这两种药物不会给人体带来严重的损害。目前能够确知的最大副作用,就是患者可能会对药品产生依赖。FDA官员同时表示,“这两种药物的生产没有达到FDA设定的标准。药品在安全度、强度、纯度方面都存在隐患。葛兰素史克公司目前已经开始自愿召回这两种药物,但召回行动进行得并不彻底。” FDA同时还发现,Avandamet药品的活性成分计量不精确。另外,根据FDA最新的调查结果,PaxilCR的临床治疗效果很值得怀疑。根据调查,PaxilCR的各项成分并不具备治疗抑郁症的功效。 此次FDA的禁令囊括了PaxilCR和Avandamet所有型号的药品。 虽然目前FDA和葛兰素史克都表示,患者不会因为服用该两种药品,产生严重的后果,但是FDA还是坚持,在葛兰素史克的药品问题没有彻底清查之前,患者应该同医师商讨用其他药品替代。 葛兰素史克方面表示,目前正在同FDA积极商讨这件事情,并希望能够尽快解决。
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