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本报讯记者陈莺 实习生曹静雯 通讯员罗穗报道：日前，广东省食品药品监督管理局召开了2005年全省药监系统的工作会议。对今年的工作重点，各个职能部门都有自己的“拳头”产品。
法规处：早日出台两个立法项目
2004年，广东省食品药品监督管理局已向省政府法制办申报《广东省食品安全监管条例》和《广东省化妆品监督管理条例》两个立法项目。今年，法规处将继续做好立法的前期调研和准备工作，广泛征求社会意见，积极推进立法进度，争取早日出台高质量的地方法规。
保化处：全面推行信用登记分类管理
今年，保化处将全面推行信用登记分类管理，加快《广东省化妆品监督管理条例》的立法工作。尽快出台《广东省保健食品卫生许可证发放管理办法》、《广东省保健食品GMP审查管理办法》。开展对保健品、化妆品的抽查、抽检工作。如重点考虑对市售减肥类、美容类、抗疲劳类保健食品以及进口化妆品的抽检，抽检结果将向社会发布；组织全省保健品和化妆品安全监管机构开展一次整顿保健食品批准证书的专项活动。同时，继续推进保健食品GMP审查工作。配合即将出台的《保健食品广告管理办法》，开展对保健食品虚假广告的调查处理。经保化处审批的保健食品、化妆品行政许可类审批项目，将根据具体审批项目申请数量、工作流程的繁简陆续充实，同时与“药监通知交流”相辅相成，对企业报送的资料统一建立电子卷宗备案。企业信用等级分类将借鉴国家下发的《药品安全信用分类管理暂行规定》，建立保健食品化妆品生产企业信用等级分类管理。实现保化处管辖范围内的所有保健食品、化妆品生产企业均有信用登记，全面推行信用登记分类管理。
药品注册处：简化药品注册申报程序
根据国家药品注册法规的修订情况，为提高全省药品注册申报工作的效率，缩短申报时间，拟在网上开展“药品注册如何申报更规范、更简便”的网上自由谈栏目，充分了解申请人对药品注册申报的想法，在不违反国家政策的前提下，全面改革简化药品注册申报程序。利用先进的通讯网络技术，提高药品注册申报的速度和与申请人的相互沟通，尽力降低药品注册申报的成本。为促进全省医药工业发展，对申请人提供全面的服务，对申请人药品注册资料中非原则性的错误，给予大力帮助。全面提高药品注册的服务效率。进一步开展网络药品注册疑难问题解答，将每周五的网上提问解答时间变为每天解答，每天工作结束前为提问者解答疑难问题，不能解答的在周一碰头会上全处共同讨论解决，仍不能解决的及时请示上级部门。扩大药品注册网络申报工作，充分利用现代信息技术，在原试点药品注册网络申报工作的基础上，为提高药品注册申报效率减低申报成本，进一步增加药品注册网络申报的项目，并逐步对全部项目实行网络申报。结合广东省GAP基地的建设及地方习用药材的使用情况，重新修订全省的中药材炮制规范，为中药材炮制提供法定依据，全面提高中药材的产品质量。
药品安全监管处：开展六项工程
药品安全监管处表示，2005年要开展“六项工程”：一是重点扶助建设全省有国际市场需求的10个药品出口基地工程；二是建立5个现代化的中药前处理和提取示范车间工程，促进该产业向粤北和东西两翼转移；三是建设20~30家通过中药饮片GMP认证的骨干企业工程，以普宁康美药业为龙头，发展普宁药材市场成为中药饮片生产企业展示和配送的平台；四是泛珠三角生产企业合作工程，通过加强与周边的江西、湖南、广西和南海省安监处的协作，根据区域经济的特点，优势互补，加强品种内部调剂，推进企业之间的生产合作，促进医药经济的共同繁荣；五是启动对企业的培训工程，2005年拟与人事教育处及执业药师培训中心等合作，对全省150家生产企业分三批进行新车间建设的前期GMP设计、药品临床试验的监察、c-GMP的再教育等企业急需的知识培训，提升全省生产企业的竞争力；六是药品安全信用体系建设工程，结合药品生产企业换证时机，在安监信息平台基础上完善药品安全信用体系的建设及相关部门链接，提高监管效率，降低监管成本，为全省医药经济提供公平竞争的市场环境。（蕥 嬉／编制）（来源：金羊网）
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