本报讯根据国家食品药品监督管理局关于监督实施药品生产质量管理规范(GMP)的总体部署,自2006年1月1日起,所有放射免疫分析药盒生产企业必须在符合GMP的条件下生产;届时,凡未在规定期限内达到GMP要求的放射免疫分析药盒生产企业将一律停止生产。
记者从国家食品药品监管局了解到,为促进药品生产企业提高生产管理水平,国家制
定了分剂型、分步骤、限期强制实施药品GMP认证的计划。到2004年6月30日,血液制品、大容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、药品制剂和原料药生产企业已全部通过了GMP认证。到2004年底,全国5071家药品生产企业中共有3731家通过了GMP认证;其余1340家企业已全部停产,占总数的1/4。
通过监督实施GMP认证,进一步增强了药品生产企业的质量意识,促进了制药行业的结构调整和产业升级,在一定程度上抑制了低水平重复;通过监督实施GMP认证,药品流通秩序得到进一步规范,初步建立经营企业退出机制,药品经营整体水平有所提高,市场秩序进一步规范。(来源:经济参考报)
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