万络复出 辉瑞喜忧参半 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2005年02月22日 04:31 每日经济新闻 | |||||||||
沈玮 NBD上海报道 默沙东公司已经撤出全球市场近半年的拳头产品———万络,现在“咸鱼翻身”在即。 默沙东中国方面昨天表示,公司正在就万络是否重新上市和美国FDA(美国食品和药
2月18日,FDA专家顾问委员会做出裁决:经该委员会权威专家认可,万络可以继续存在于市场。这一认定也同样适用于辉瑞公司的西乐葆。该顾问小组认为,万络等药物引发患心脏病的风险是非常小的,和它的止痛等疗效权衡下来,还是有存在的必要。而且,只要按照标准剂量使用,将会大大降低不良反应的风险。 据了解,美国FDA将很快就西乐葆和万络的安全性问题作出最后决定———在这个关键时期,FDA专家顾问委员会的认可显然对cox-2类药物是一大利好。知情者告知,该专家委员会实际上相当于美国FDA的智囊团,FDA通常都会采纳其顾问小组的建议。 默沙东公关部周洁表示,只要FDA做出新的认定,万络重回市场从程序上来说“就不存在障碍了”。这也意味着,在关节炎药物的市场上,西乐葆将重新面临同万络的竞争。 辉瑞中国则表示,公司会根据药品监督管理部门的要求去完善药品的说明和标识。如果药品监管部门提出要求,辉瑞将在西乐葆上增加警示性标示。 至于万络的重回市场会不会给西乐葆重新带来市场的压力,辉瑞中国方面谨慎表示,不便对竞争对手发表评价。 万络和西乐葆同属于cox-2类药物,主要用于镇痛和关节炎等炎症疾病的治疗。自一面世,两种药物的销售就一直难分高下,2003年二者的销售额分别为25亿美元和30亿美元。
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