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新《保健食品注册管理办法》上半年有望颁布
本报记者郭艾琳发自上海
中国保健协会秘书长朱康年昨日(2日)透露，新的《保健食品注册管理办法》(下称《办法》)已在去年年底定型，有望于今年上半年正式颁布。5000余种保健食品可能会因为拿不
到“保健食品批准证书”(下称“批准证书”)而退出市场。
新《办法》最大的变化是，增设了对保健食品每5年一次的复审规定。今年下半年，我国将对保健食品进行全面复查换证工作，拿不到批准证书的将丧失上市销售资格。
我国是从1996年才开展保健食品审批工作的，起初是由卫生部负责审查颁发“保健食品批准证书”，2003年该工作由国家食品药品监督管理局(SFDA)接手。至今，已经有6000多种保健食品获得“批准证书”，拥有上市流通的资格。但在此期间，我国从未对上述保健食品进行任何“复核检查”。
由于没有定期的监管检查，我国保健食品长期处于“只进不退”的状态，一旦拿到“批准证书”就可以长期持有，并无被吊销的风险。而事实上，由于保健食品的功能受理范围、审评技术要求等作过多次调整，因此目前在市场上销售的保健食品，有的功能、原料等已不符合现行的规定。审批职能的转变更使得市场上同时存在卫食健字和国食健字两种文号的保健食品。
朱康年表示，目前，在市场上真正能够买到的合格保健食品也就千余种。其余5000余种食品由于销路不好、公司倒闭、功效不明确等各种原因处于“休眠”状态。这类食品，除非生产企业能够提供详尽完备的材料，否则极有可能在下半年的全面复查中被撤销“批准证书”，退出市场。
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