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制药界掀起临床数据公开风潮


http://finance.sina.com.cn 2005年01月17日 15:11 广州日报大洋网

  本报讯 (记者周思详) 近来,世界制药行业正在掀起上市药品临床研究数据充分公开的风潮,这股风潮掀起的意义在于通过实际行动挽回制药业的信誉及保证上市药品的安全性。记者获悉,葛兰素史克(GSK)成为有史以来首个承诺在线公开所有上市产品临床研究数据的公司。

  目前各大行业协会已在数据公开这一事件上形成统一意见,在此次计划中,不论结果
怎样,制药业内发起的已上市药品的临床研究、评价药品有效性和安全性的临床研究均将录入公开的数据库中。临床研究的结果将以标准的、无鼓动性语言的摘要的形式公开,若研究结果在综述性杂志上发表,则数据库会加入相关文章的链接。研究结果将在药品获批上市的一年内公布,或对于上市后临床研究,将在研究结束后一年内公布。


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