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镇痛药萘普生又入FDA“黑名单”
沈玮 NBD上海报道
辉瑞的西乐葆事件尚未平息，镇痛药萘普生又进入了美国食品和药物管理局(FDA)的“黑名单”。而这一次，“殃及池鱼”的却是我国两家主要出口萘普生的浙江企业，这纸警示
令也许将会使他们踏入国际市场的步伐受到一定阻碍。
美国食品和药物管理局20日发表声明，警告服用镇痛药萘普生的病人慎用这种药物，原因是美国政府部门的一项调查研究发现，1976年获准上市的萘普生可诱发心血管疾病。声明强调，病人服用非处方药萘普生不得超出推荐剂量，若非医生建议，不要连续服用10天以上。
事实上，萘普生在我国市场上销售业绩一向较为平淡，市场占有率仅为1%左右。瑞金医院药剂科主任蔡卫民说，瑞金医院已经不用这种药了。
但是，作为全球萘普生最大的消费市场，美国每年要消耗全世界40%左右的份额。出口成为国内萘普生生产企业创造利润的重要途径。
浙江仙琚制药股份有限公司是我国出口萘普生规模最大的制药企业。该公司总工程师蒲通说，公司此前主要出口德国，刚在今年7月份拿到FDA的批文，成为可以直接向美国市场出口萘普生的国内第一家企业，为此还耗资不菲。他表示，FDA的这份声明肯定会对公司出口带来冲击。
另一家国内出口萘普生的“大户”浙江天新药业的副总经理王光天也表示，目前他还没有接到美国方面的任何反馈，他将密切关注事态的进一步发展。
天新药业虽然现在还没有拿到FDA的批文，但是一直都在努力开拓美国市场，积极通过FDA的审批。王介绍，公司现在主要出口对象是欧盟国家，但是FDA的警示也会带来影响。
两家公司目前都没有和美国方面有过沟通，“圣诞节前夕，美国方面应该都放假了”。王猜测说。遭遇警示令后，这两家主要出口企业似乎都没有好的对策。
萘普生和西乐葆同属非甾体抗炎药。这一类药物具有解热、镇痛、消炎的作用，通常用于治疗关节炎和头痛，其代表药是阿司匹林、扑热息痛、布洛芬，合称解热镇痛药四大金刚。
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