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最近国内有关新药上市新闻不断，记者昨日从南方医药经济研究所获悉，截至今年9月份，仿制药批准上市数量已经是去年同期的两倍。更让人惊讶的是这些仿制药中只有很少是仿制国外已过专利期的药品，大部分属于对已有国家标准的药品仿制，这基本上是在简单重复。专家表示，制药企业要达到大浪淘沙的局面，没有五到十年是做不到的。
本专题撰文／本报记者 黄佩
据南方医药经济研究所副所长陶剑虹介绍，目前我国的仿制药主要有两种，一种是国内企业仿制国外已过专利保护期的药品，另一种则是国内企业之间的互相仿制。我国西药类产品有90%以上都是仿制国外的，这是由来已久的。然而，今年不可思议高增长主要还是后者。仿制药上市快速增长的信息其实早在半年以前就有预兆，仅1~5月份获准上市的仿制药数量就达4237个，而去年全年的数据仅为6400个，而2002年也只有1400个。
多种因素促仿制药猛增
据悉，目前板蓝根全国有多达200多家企业，止咳药有上百家企业生产。产品雷同势必会让企业间的竞争在价格营销策略上大做手脚，而价格战的最终结果就是产品质量的下降。
陶剑虹对本报记者称，仿制药快速增长是多方面原因造成的。医药行业开放较晚，吸引着许多资本进驻。从去年到现在全国新开700多家制药企业，这些企业都是需要新产品的。而目前国家食品药品监督管理局的职能已经实现了对产业结构的监管到药品安全的监管的转变，从源头上放开了新药的审批条件，这在一定程度上刺激了厂家的生产。
另外，GMP认证之后企业的侥幸心理对于仿制药数量增加也有双重作用。据潘高寿药业董事长魏大华分析，许多企业认为GMP认证这一门槛势必会将许多小企业挡在门外，必定会空出一定市场空间。于是在进行GMP改造的时候顺便将产能进行了扩充，而扩充的产能需要更多的产品线进行补充，由于一个新药申报周期非常长，快则一两年，慢则四五年，厂房的闲置给了企业巨大压力，在没办法的情况下，只有大量开发廉价的仿制药来补充。
资金压力也是重要原因
而迫于资金压力也是一个原因，大部分制药企业这两年都将主要精力放在GMP改造上，预计全国共投入1500亿元的资金。企业用于新药研发的投资相应会减弱，缩减的最终结果就是大家都选择开发便宜的仿制药，目前市场上一个单纯仿制药的开发成本也就不到20万元，有的价格甚至更低。
国内药企研发投入少
近年来药品持续降价造成了制药利润偏低也正在影响着企业新药研发的思路和投入，为维持生存，许多企业不得不削减研发投入。在我国企业能够把销售额的1%投入已经是很不错了，而国外企业则是将24%甚至更多的销售收入投入研发中去。
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做烂一个开发一个
还能持续多久
对于药品的重复开发，业界并不陌生，但是为何还要频频在重复建设的旋涡里越陷越深呢？
据华南药业副总经理陈永红介绍，一个仿制药在市场上存在不会超过3年就成为恶性竞争的产品，而许多企业都“做烂一个开发一个”在这条路上进行恶性循环。制药行业本身是靠新药研发能力来赢取高额利润的，但在中国这种角色已经开始向加工企业发展，而加工利润非常低廉，长此以往，中国制药行业将很难有长足发展。
而陶剑虹称，赔本生意是没有人做的，企业只能够在营销、价格、渠道上进行创新，但要达到向家电行业那样大浪淘沙的局面，没有五到十年是做不到的。
但她同时称，目前我国药品市场发展非常不平衡，尤其是农村地区8亿农民还存在着用药难的问题。现在许多仿制药企业如生产一元药的诺贝华乐等已经开始将眼光从大城市转向农村市场，以价格低廉的仿制药来吸引农村患者，而这将是明年药品营销的新热点。
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