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本报讯 (记者周思详)继出台《药品安全信用分类管理暂行规定》后，国家食品药品监督管理局(SFDA)将再次在药品质量管理方面采取措施———即针对一些药企不法违规产品上市危及百姓生命安全，国家药品监管部门正在考虑建立违规药企黑名单，届时向全社会公布。
据了解，我国目前已经实施了“新药研发早期介入计划”。鉴于目前国内新药研发主
体发生了深刻变化，但诚信机制缺失的情况，SFDA早前出台了《药品安全信用分类管理暂行规定》。该《暂行规定》对企业的信用等级分为守信、警示、失信、严重失信等四个等级，明确了企业在一定时限内因实施违法行为遭受行政处罚或刑事处罚的频次，可以累计作为信用等级的认定内容，在一定程度上提高了企业违法违规的代价，有利于制约企业的违法违规行为。
广东省食品药品监督管理局有关人士接受记者采访时表示，SFDA可能在注册这一关上实施职能，进入黑名单的企业或药品品种有可能不能注册。而这也是要在实行《药品安全信用分类管理暂行规定》的基础上，实现药监部门的提早介入管理职能，加大药品市场失信行为的惩处力度。
该《暂行规定》会让企业真正感受到守信是企业最大的财富与效益，失信意味着失去市场和重建市场的巨大代价，在生产、经营、研发活动中自觉遵守法律法规，同时也对大众用药起到预警的作用。
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