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加强药品企业认证 严厉打击制假售假


http://finance.sina.com.cn 2004年11月25日 16:40 金羊网-民营经济报

  从源头把关,联合监管,严打制假售假等措施将逐一落实

  本报讯 记者施建 实习生郭艳萍报道:有统计称,到2010年,中国药品市场的价值将达到600亿美元,到2020年更将达到1200亿美元。针对药品流通市场目前出现的问题,广州市食品药品监督管理局副局长邱月梅表示,广州将采取多项措施加强对药品流通市场的管理。

  加强药品企业认证

  邱月梅表示,首先,要从源头上严格把好准入关。主要抓两个方面:一方面,虽说现在开设的药店已上了一个档次,基本达到GSP标准,但仍要严格桉照药品零售药店开设标准,把好立项审批关。另一方面,规范进货渠道,把好药品流入市场关。我们对药品批发、零售企业的进货渠道都有严格的规定,必须从有证照的药品生产企业、药品批发经营企业进货。同时要做好进货记录,以备药监部门检查。

  其次,监督药品经营企业,实施《药品质量管理规范》(简称GSP认证)。GSP认证的核心是建立质量体系。药品企业实施GSP过程就是规范自己经营的过程。药监部门监管药品经营企业实施GSP认证的过程就是规范企业经营行为的过程。因此,我们把这项工作作为药品流通监管工作的重中之重来抓。到今年11月18日止,广州市已提出申请认证的药品批发经营企业有109家,通过GSP认证103家,占94.5%;药品连锁企业19家,已通过16家,占84.2%;需要今年通过GSP认证的县及县以上的药品零售企业1847家,已通过1154家,占62.5%;农村的药店也有476家通过认证,占50%(按国家局规定,农村药店明年才开始实施认证)。

  建立联合监管机制

  邱月梅提到的第三点是,在从化、增城、番禺、花都、白云区的农村进行药品质量监管网和药品供应网建设(简称“两网”)。据了解,广州市食品药品监督管理局从区市、镇、村三级聘请义务药品质量监督员、协管员、信息员865人。现在农村药品质量三级监管网络基本建立。主要采用“直配式”和“代购式”两种方式,由药品批发企业直接把药配送到农村药店、卫生站,或由镇卫生院“代购”,把药品配送到卫生站,规范农村药店、卫生站进货渠道。同时鼓励药品连锁企业把药店办到农村,或者在卫生站经批准设立OTC药柜,方便农民购买药品。

  第四,在药品的使用单位(医院、医疗机构、个体诊所等)监管上,市、区药监部门与卫生部门建立联合监管机制,形成监管合力,加强了药品使用单位的监管,取得好效果。

  严厉打击制假售假

  据了解,广州市食品药品监督管理局还根据药品市场的情况和药品的抽验情况,针对存在的主要问题进行专项整治,例如:清平中药材专业市场整治,农村过期失效药、兽药人用、城市过期失效药流向农村诊所的整治,藏药、中成药增加西药成分等等都收到好的效果。

  此外就是始终保持高压态势,严厉打击制售假劣药品的违法行为。几年来共出动执法人员22707人次,查处案件1104宗,涉案物品总值1912.41万元,罚没金额1466.09万元,取缔无证经营392家,捣毁制假窝点31个,移交公安机关案件11宗,追究刑事责任7人。


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