强制实施GMP 药品不达标企业面临停产

　　商报讯 (记者 徐慧)强制实施GMP认证的药品种类将进一步扩大。昨天，国家食品药品监管局公布了中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂等类别药品强制实施GMP的时间表，届时达不到要求的企业将被迫退出市场。

　　根据《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》，自2006年1月1日起，所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2007年1月1 日起，所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产；自2008年1月1日起，所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产。

　　自2005年1月1日起，各省、自治区、直辖市药品监管部门负责对辖区内的中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作；体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监管局负责。