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强制实施GMP 药品不达标企业面临停产


http://finance.sina.com.cn 2004年11月11日 15:31 北京现代商报

  商报讯 (记者 徐慧)强制实施GMP认证的药品种类将进一步扩大。昨天,国家食品药品监管局公布了中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂等类别药品强制实施GMP的时间表,届时达不到要求的企业将被迫退出市场。

  根据《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》,自2006年1月1日起,所有按药品管理的体外生物诊断试剂生产企业必须在符合GMP的条件下生产;自2007年1月1
日起,所有医用气体生产企业必须在符合GMP的条件下生产;自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产。届时对未在规定期限内达到GMP要求并取得《药品GMP证书》的相关中药饮片、医用气体、体外生物诊断试剂生产企业一律停止生产。

  自2005年1月1日起,各省、自治区、直辖市药品监管部门负责对辖区内的中药饮片、医用气体生产企业的GMP认证工作;体外生物诊断试剂的认证工作继续由国家食品药品监管局负责。


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