不达标将被淘汰 GSP引发药店重新洗牌

　　本报讯(记者赵汇)2005年1月1日前有多少家药店在不能通过GSP认证的情况下将难逃关门厄运。虽然这一数字在目前尚难有准确的估计，但日前，记者从兰州市药品监督管理局了解到的情况是，兰州市目前至少已有50家药店因在2005年1月1日前不能通过GSPGSP认证提前“出局”，他们已向药监部门递交了放弃认证及停业的申请。另有近200家药店将集中在年末赶上认证的“末班车”，出现申请认证高潮。

　　《 “兰州市县级以上药店GSP认证进度表”》显示，目前兰州市三县五区的单体药店共有511家，其中已递交申请准备认证的有264家，占到了应认证企业的近52%；至今仍在“观望”，未递交申请的药店共197家，占到了应认证企业的近39%；另有50家药店已递交了放弃认证及停业申请，所占比例近10%。

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　　药店重新洗牌也引起了不少市民的关注，他们担心部分药店被淘汰出局会不会导致今后买药不方便？为此，记者于11月9日走访了兰州市药品监督管理局。

　　不达标药店被淘汰 不影响群众购药

　　11月9日，记者从兰州市药品监督管理局了解到，兰州市三县五区共有连锁药店8家、单体药店511家。目前已有半数的连锁药店及104家单体药店通过了GSP认证，另有至少200家个体药店正等待验收。 兰州市药监局流通监管处的王庆生处长告诉记者，至今年年底会有少数个体药店“栽”在GSP标准上，最终遭淘汰。

　　在分析小药店“卡壳”的原因时，王处长认为，小型零售药店害怕“入不敷出” 。在GSP认证的109项标准中，仅药店营业场所面积最低不少于40平方米、仓库面积不少于20平方米这一条要求就卡住了一部分药店。此外，执业药师的缺乏也阻碍了我市GSP认证的顺利进行。由此，若要“达标”，作为企业将或多或少都要有一定的投入，但对于一直经营“惨淡”，利润不丰厚的小药店，自然不愿加大投入。因此这属于正常的自然淘汰。

　　近两年新开的药店基本上是按GSP审批的，应该说通过认证是不成问题的，照目前的情况看，不少药店也正在积极整改，因此这并不影响市民此后的购买方便。

　　申请认证出现高潮

　　眼看着离最后的认证期限越来越近，不通过认证的药店面临被取消药品经营资格的危险。日前单体零售药店集中申报认证，出现了申请认证高潮。 记者一进办公室便感觉到了繁忙的气氛，与王处长的谈话不时被来人打断，来人前来交流的问题竟无一例外地围绕着GSP认证。王处长有些无奈，“药店到了这个节骨眼上，都开始纷纷申报了。现在我们的认证任务很繁重，局里一天抽调几个小组下去分头做这项工作。”

　　据了解，还未申报的企业很大一部分在年初处于“观望”态度，甚至还有一些药店想侥幸避过。“从年初开始，市局就要求各个分局督促所辖企业积极申报了，但一直‘收效不大’。”

　　那么，对于未通过认证的药店怎么办？“时间不延长，标准不降低”王处长很肯定的回答。他表示，不少企业在年初认证工作刚刚开展的时候，一直抱有认证工作可能会“先严后轻”的侥幸心理。但此次认证将杜绝“混水摸鱼”的现象发生。未能通过GSP认证的药店，到年底一律被取消药品经营资格，不再换发新的《药品经营许可证》。

　　据了解，为了把不能通过GSP认证的企业数降到最低。 药监部门正在通过培训、督促等手段对药店的申报进行指导和帮助，督导药店进一步完善软硬件设施，提高药店一次性通过率。 王处长强调，年底前必须结束此项工作。

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　　GSP认证

　　GSP(药品经营质量管理规范)是英文“GoodSupplyPractice”的缩写，意为“良好的供应规范”。它共有109项标准中，对药品经营企业有一系列严格的规定，如内服药与外用药应分开存放，处方药与非处方药应分柜摆放，易串味的药品与一般药品应分开存放，拆零药品应集中存放于拆零专柜等等。

　　　国家食品药品监督管理局2004年GSP工作目标：2004年6月30日前，完成对地、市级以上城市的药品批发企业、药品零售连锁企业和大中型药品零售企业的GSP认证工作；2004年12月31日前，完成对除前项要求以外的药品批发企业、药品零售连锁企业和县及县以上城市的药品零售企业的GSP认证工作。

　　　对逾期难以完成GSP改造、不能通过GSP认证的药品经营企业依法给予限期整改或者停业整顿的处理，最终仍不符合要求的，要依法取消其经营资格。通过认证工作，力争淘汰一批落后的药品经营企业。