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同类产品未获FDA认可 BioSante股价跌40%


http://finance.sina.com.cn 2004年12月04日 00:49 新浪财经

  【CBS.MW波士顿12月3日讯】周五早盘,BioSante(BPA)的股票重跌40%以上。有消息称,美国食品和药物管理局(FDA)暂时不会授予一种治疗女性性功能紊乱药物的许可证,而BioSante正在开发类似的药物。

  截至周五美东时间上午11:10,BioSante的股票重跌41%,至4.40美元。周四晚,在市场获悉一个顾问小组建议FDA不授予宝洁(PG)生产的一种治疗女性性功能紊乱的男性荷尔蒙
药物许可证後,BioSante的股票即遭遇卖压。

  BioSante正在开发治疗同样病症的一种男性荷尔蒙凝胶药物,这种产品名为LibiGel,预定在2005年初开始第三阶段的临床试验。

  FDA的专家小组指出,在没有获得宝洁开发的药物Intrinsa对女性身体长期影响的更多资料之前,他们不建议FDA授予这种药物许可证。为获得这些资料,宝洁必须从事更多的长期临床试验,这将是一项成本高昂的工作。但是,专家小组还表示,他们发现Intrinsa对治疗女性性功能紊乱具有一定疗效。

  虽然专家小组的建议不是最终的决定,但是在通常情况下,FDA会采纳专家小组的建议。

  在周五上午发表的一份声明当中,BioSante的执行长史蒂芬-塞姆斯(Stephen Simes)指出,FDA专家小组的上述决定“出乎自己的预料”。

  有关宝洁产品的不利消息对小型公司BioSante产生了很大的影响。周五,投资者似乎非常担心LibiGel的开发可能被迫暂停,要等到FDA就宝洁需提供的更多资料做出具体的说明後才可能恢复。

  BioSante已经表示,将马上召开一个电话会议,与投资者就此事展开进一步的探讨。周五早盘,宝洁的股票下跌1.2%,至55.15美元。






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