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【CBS.MW华盛顿11月19日讯】周五，食品和药物管理局对其批准的五种药物进行了辩护。此前，其雇员认为这五种药物可能存在不安全因素。
FDA药物评估和研究机构的执行主管史迪文-格尔森(Steven Galson)表示，戴维-格拉汉姆(David Graham)周四在国会的证词并不代表FDA的观点。
周四盘後，格尔森指出，“格拉汉姆博士在口头陈述中列举的上述五种药物都非常安全，适合在美国国内使用。”
格拉汉姆是美国食品和药物管理局药物安全部门的助理主管。他在叁议院作证时列举了下列五种药物，它们分别是：降胆固醇药物Crestor、哮喘药物Serevent、关节炎药物Bextra、减肥药物Meridian和治疗粉刺的药物Accutane。
格尔森认为，“在任何药物上市销售前，食品和药物管理局负责逐个案例独立评估所有药物的安全性和疗效。对所有已在市场中销售的产品中出现的反面案例，食品和药物管理局也负责进行评估和调查，以确定潜在的安全问题是否已得到解决。”
格拉汉姆在对召回默克制药(MRK)旗下Vioxx药物作证时说，立法机构应对上述五种药物进行密切关注，它们都可能舆严重的副作用有关。
AstraZeneca (AZN)为Crestor的生产商，GlaxoSmithKline (GSK)为Serevent的生产商，辉瑞制药(PFE)销售Bextra药物，Abbott Laboratories (ABT)生产Meridian药物，罗氏制药(RHHVF)生产Accutane药物。格拉汉姆指出，上述厂商都应控制类似药物的销售活动。
格尔森还就格拉汉姆对FDA目前体制有碍公众安全、无法避免下一次Vioxx时间发生的说法发表了评论。
例如：格拉汉姆就指出，该机构原本是负责批准药物上市销售的行业集团，但药物出现安全问题後，同一机构又要承担起针对药物的监管责任，这本身就存在严重的利益冲突。
格尔森则认为，FDA旗下的药物安全办公室负责监控已上市的药物，“相对於新药办公室而言，该部门已是独立的机构。而新药办公室负责对新药物的申请进行评估。”
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