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FDA去年就已发现Chiron生产流程存在问题


http://finance.sina.com.cn 2004年10月11日 22:17 新浪财经

  【CBS.MW旧金山10月11日讯】据媒体报导,美国食品和药物管理局早在一年多以前就已发现Chiron在利物浦的工厂存在问题,而上周英国监察机构才关闭上述工厂。

  周一上午,华尔街日报线上版本的报导指出,2003年6月对Chiron流感疫苗工厂的调查显示,该工厂存在生产问题。联邦食品和药物管理局负责监察任务的副委员约翰-泰勒(John Taylor)认为,“系统性的质量控制问题”致使调查人员相信,Chiron (CHIR)可能将无
法发现问题所在,发现问题根源并采取必要步骤防止类似问题在未来再度发生。

  但2003年的成品疫苗中并未发现任何污染物质,联邦食品和药物管理局官员开始舆该公司合作以便纠正上述问题。

  周一上午,Chiron公司的代表拒绝发表任何评论。

  上周Chiron公司宣布,英国监察人员已取消了其利物浦工厂的生产执照,并禁止该公司向美国出口上述药物。该公司随後表示,该公司将无法在今年向美国提供半数的流感疫苗。

  Chiron还表示,其管理层周三已舆英国监察机构举行了会议,以讨论取消其生产执照的原因。该公司并未表示,是否将寻求提前解除停产处罚,以便在2004年至2005年流感季节结束前向美国提供部分所需的流感疫苗产品。






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