Aventis脑膜炎长效疫苗接受FDA评估 | ||||||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年09月22日 03:16 新浪财经 | ||||||||||||
【CBS.MW华府9月21日讯】周三,美国食品和药物管理局(FDA)一顾问小组的成员将举行会议,对Aventis Pasteur生产的脑膜炎长效疫苗Menactra的安全性和有效性做出评估。 如果得到认可,Menactra将为那些在十岁前後接种的人提供长期的免疫保护,使他们直到大学时代仍可免受流行性脑脊髓膜炎的感染。
Aventis Pasteur可能蠃得一个可观的市场,虽然流行性脑脊髓膜炎非常罕见,但近期这种致命的疾病在美国的大学校园中还是引起了恐慌。美国疾病控制中心(CDC)已建议大学生 -- 特别是刚入住宿舍的新生 -- 接种疫苗。 CDC指出,其统计数据表明:住宿舍的大学新生感染流行性脑脊髓膜炎的风险比常人高出五倍,每年美国有100至125名大学生感染这种病,导致5至15人死亡。CDC估计,美国每年约有3000人感染这种疾病,导致约300人死亡。 Aventis Pasteur的发言人勒恩-拉文达(Len Lavenda)向CBS MarketWatch透露,“Aventis Pasteur是唯一一家获得FDA授权的可销售细菌性脑膜炎疫苗的厂家。” 拉文达还称,如果FDA授予Menactra上市许可,CDC可能会扩大自己的建议范围,建议美国所有11岁和12岁的人接种脑膜炎疫苗。他还指出,CDC正考量建议所有12岁至上大学年龄的青少年接种疫苗。拉文达估计,美国11岁至12岁的儿童总计约有800万。 目前,CDC还建议包括入伍新兵和到高风险地区的旅行者在内的其他人群接种脑膜炎疫苗。 Aventis Pasteur是总部位於法国里昂的Aventis Sanofi(AVE)的疫苗部门。Aventis Pasteur希望FDA批准将其脑膜炎长期疫苗用於11岁至55岁的人群。 拉文达指出,公司已完成Menactra疫苗在11岁以下志愿者中的临床试验,希望在2005年获得FDA将疫苗用於这一人群的许可。 他还表示,Aventis Pasteur将在明年向欧洲的主管部门提出申请,以获得将Menactra用於2岁至55岁人群的许可。 截至美东时间下午2:50,Aventis Sanofi在美国上市的股票上涨1.20美元,至82.19美元,涨幅为1.5%。 Aventis Pasteur等待FDA批准的申请是在去年十二月提交的。该公司指出,将在宾州Swiftwater新建的工厂中生产这种疫苗。目前,Aventis Pasteur销售的是有效期为3至5年的脑膜炎疫苗。 脑膜炎是脑脊髓膜炎中较常见的一种,它主要攻击人类的脑部和神经束,脑脊髓膜炎另一种较常见的形式是脑膜炎球菌血症,这种病主要感染人类的血液。 |