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【CBS.MW纽约8月10日讯】周二，美国食品和药物管理局(FDA)采取了一个异乎寻常的举动，勒令医疗设备制造商Utah Medical暂停生产一切产品，直到该公司有充分证据证明其工厂可以达到联邦品质保障的标准。
在FDA网站公布的一份声明当中，FDA指出自己已要求犹他州一家联邦法庭发出针对Utah Medical(UTMD)的禁制令。FDA还表示，尽管已收到FDA发出的多次警告，但是Utah Med
ical一直没有达到FDA的相关要求，因此FDA决定采取法律行动。
FDA指出，“在政府采取上述行动之前，FDA在过去的三年中多次检查Utah Medical的Midvale工厂，发现该工厂的生产明显背离了品质系统的管制。”
目前，Utah Medical的股票处於暂停交易状态，在暂停交易前，该股下跌9.51美元，至17.24美元，跌幅为35.55%。
Utah Medical的总部位於犹他州盐湖城，主要制造用於产科、妇科和泌尿外科的医疗设备和产品。
周二晚，Utah Medical公布了一份三页的声明，对FDA的指控予以反驳。Utah Medical坚称，自己的产品是安全的，并指控FDA不愿妥善地解决这一问题。
Utah Medical的执行长凯文-柯维尔(Kevin Cornwell)表示，“我们是无辜的，除非政府能够拿出其他的证据。迄今为止，FDA从未指控过UTMD正在生产不安全和无效的产品。”他还指出，Utah Medical将继续制造和行销自己的产品。
该公司在声明中还指出，今年三月FDA对其工厂进行调查後，Utah Medical向FDA提交了一份600页的备忘录，但是FDA没有予以答复。该公司还称，自己已要求就此事进行仲裁，但也遭到了FDA的拒绝。
Utah Medical称，对FDA在没有首先通知自己的情况下发出有关禁制令的声明感到吃惊。
柯维尔表示，“我们对UTMD为解决此事而做出的努力感到後悔，自2001年以来，我们的对话要求被多次拒绝。我们不会对FDA做出让步，也不能容忍FDA透过误导性的行动以掩盖其错误，危害公众健康以及滥用公共资金，无视希望对话者利益的做法”。
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