葛兰素将通过网络公开临床试验数据 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
http://finance.sina.com.cn 2004年06月19日 03:12 新浪财经 | |||||||||
【CBS.MW波士顿6月18日讯】周五,伦敦“泰晤士报”报导,英国制药业巨头葛兰素-史克(GSK)计画透过网际网路公开其临床试验数据。 “泰晤士报”指出,葛兰素已创建了一个名为GSK临床试验记录的大型线上资料库,用於存储自己大量的临床试验数据。葛兰素向该报透露,资料库的完全建立还需要一段时间,此事与近期美国和英国一些机构指控葛兰素隐瞒药物Paxil某些不利的临床试验数据无关
Paxil用於治疗成年人的焦虑症,但是现在有证据表明,这种药物可引发儿童的自杀性倾向。美国食品和药物管理局(FDA)仅批准Paxil用於成年人,但是医生可以根据自己的判断决定是否给儿童开出Paxil的处方,这种开药方式在日常生活中是很常见的。 本月早些时候,纽约州总检察官埃利奥特-史皮泽(Eliot Spitzer)提出了针对葛兰素的诉讼,指控葛兰素隐瞒临床试验数据,在Paxil治疗儿童忧虑和情绪失控症的效力和安全性问题上误导医生。葛兰素一直否认自己在这个问题上存在不当行为。 去年,英国医疗和健保产品管理局(MHRA )发布了禁止将商标名为Seroxat的Paxil用於儿童的禁令。“泰晤士报”指出,MHRA的调查可能导致葛兰素遭到刑事指控。 |