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「Vidaza」药物获FDA批准 Pharmion股价大涨

http://finance.sina.com.cn 2004年05月21日 03:26 新浪财经

  【CBS.MW纽约5月20日讯】周四盘前,Pharmion(PHRM)股价飚升。此前,该公司治疗骨髓病的“Vidaza”药物获得了美国食品药物管理局的批准。

  券商JP摩根在这一新闻发布的前一天将Pharmion股票评级从“中立”调升至“增持”,认为治疗骨髓发育不良症候群(MDS)的Vidaza即将获得批准。

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  该券商称Pharmion在7月1日之前开始雇用销售代表的决定是一个“非常强烈的信号”,显示该药物即将获得批准。

  在盘前交易中,Pharmion股价上涨了16美元,至43美元,涨幅为59%。周三,该股股价在评级获得调升之后达到了美元的最高值,收盘时下跌了22美分,收于27美元。

  Pharmion总裁兼执行长帕特里克-马哈菲(Patrick Mahaffy)在新闻发布中称,“对Pharmion而言,Vidaza获得批准是一个重要的里程碑。更为重要的是,为接受治疗的患者提供了一种新的选择。迄今为止,以前还没有获得批准的治疗MDS药物。”

  Pharmion称,Vidaza获准治疗以下五种MDS亚型:顽固性贫血(RA)、RAR型贫血(RARS)、过量芽细胞顽固性贫血(RAEB)、过量芽细胞顽固性贫血合并急性转化(RAEB-T)和慢性骨髓单核细胞性白血病(CMML)。这些骨髓病的特征为产生功能不正常、发育不良的血细胞。

  该公司预计将在几周内将Vidaza推向市场。

  其他消息方面,Pharmion还表示计画提供更多的临床数据,并将就使用50毫克镇静剂治疗多种骨髓瘤向欧洲医药评审机构European Medicines Evaluation Agency再次递交申请。

  马哈菲称,“这一决定不是基于使用和销售Pharmion镇静剂的安全考虑,而是我们打算提供该药物新的临床数据,以说明当前使用镇静剂治疗多种骨髓瘤的情况,其中包括新诊断患者的临床数据。”

  Pharmion还表示将维持其2004年镇静剂销售收入将在5100-5600万美元的预期不变。






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