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FDA:新条形码规定将降低医疗事故风险

http://finance.sina.com.cn 2004年02月26日 00:43 新浪财经

  【CBS.MW旧金山2月25日讯】周三,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,为降低医疗事故的风险,数千种普通处方药和生物科技产品将像普通消费商品一样标注条形码。

  FDA的新规定要求,相关产品提供商必须在多数处方药、某些非处方药和血液产品的商标上标注条形码,以便跟踪这些产品的运输和销售情况。条形码中必须包括这种药物的国家药物编码,公司也可以在其中加入有关产品有效期的资讯编码和其他数码。

  FDA预计,一旦完全付诸实施,新规定将在未来20年中减少50万例并发症和输液错误,节省约9300万美元的健保开支,减少患者因医疗错误带来的痛苦,避免工作时间被浪费。

  FDA委员马克-B-麦克莱兰(Mark B. McClellan)指出,“我们鼓励广泛采用这种技术,这样就可以帮助健保服务提供商避免成千上万的医疗事故。条形码的可靠性和有效性已得到证明,它可以保证很多商业和医疗行为的精确性。我们将首先在那些生命急救系统中实施新的规定。”

  FDA指出,新规定适用於多数药物生产商、再包装商、再贴商标商、私营品牌分销商和血液制品商。受新规定管辖的新药必须在获准上市60天内标注条形码,那些已获得上市许可的药品和所有血液产品及相关产品必须在两年内标注条形码。






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