【CBS.MW波士顿29日讯】周三,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,强生制药(JNJ)的一种新型心血管产品与导致60多人死亡的凝血症可能存在关联。截至美东时间下午1:20,身为道指成份股的强生股票下跌1.60美元,至48.94美元,跌幅为3.2%,此前该股曾创下48.05美元的52周内新低。
FDA指出,已经收到290多份有关植入Cypher产品的患者在手术後30天内出现凝血症的
报告,其中60多份报告指出Cypher可能与患者的死亡存在关联。Cypher是强生生产的一种表面覆有药膜的心血管支架。
此外,FDA还指出,已收到50多份Cypher与所谓的“超敏感”反应存在关联的报告,其中包括“死亡病例”。
一段时期以来,Cypher支架一直被外界视为强生盈利的重要成长点,今天FDA公布的消息自然引发了投资者对强生股票的打压。
FDA表示,目前还没有找到问题的症结所在。FDA还称,“成千上万的患者已透过Cypher支架治愈了疾病。”FDA进一步指出,目前还不清楚与老式“裸露”支架相比,新支架是否更容易导致凝血症和超敏感反应。
FDA指出,FDA将与强生负责生产Cypher支架的Cordis部门进行合作,尽可能多地收集有关这种支架不良反应的资讯。FDA称,虽然到目前为止还没有找到确切的病因,FDA已警告相关医生“对可能与超敏感反应有关的患者临床症状保持高度的警惕”。
FDA还指出,那些已植入Cypher支架的患者将继续按照预定的术後计划进行治疗。
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