强生制药新型心血管支架获FDA批准 | ||
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http://finance.sina.com.cn 2003年04月25日 01:00 新浪财经 | ||
【CBS.MW新泽西州24日讯】周四,美国食品和药物管理局(FDA)宣布,强生制药(JNJ)商标名为“Cypher”的新型“覆药”心血管支架已经获得FDA批准。 这种支架用於扩张阻塞的心血管,市场对该产品可谓期待已久,因为它可以显着提升心血管手术的效果。此外,市场普遍认为这种产品将成为强生制药一个至关重要的盈利成长点。 一些分析师预计,在投入市场第一年中,Cypher可能为这家健保业巨头带来10亿美元的营收。此前,投资者已经预计到FDA将批准Cypher的上市。 此外,强生指出其董事会已批准将股息增加17%,当季股息将从每股20.5美分增至24美分。领取股息的登记日为5月20日,支付日为6月10日。 改善疗效 心血管支架是一种微小的网状设备,多年来心脏病专家利用它来扩张阻塞的血管。如果不使用这种支架,30%接受心血管手术患者的动脉会再次阻塞。 强生和其他的医疗设备制造商已经证明,透过使用覆盖有特殊药物的支架设备,血管的再次阻塞率将显着下降。Cypher是第一个获得美国药物管理部门批准的覆药支架。 Boston Scientific(BSX)的产品可能紧随强生之後获得批准,市场预计FDA可能在2003年底对该公司的产品予以认可。此前,两家公司都已经获得在欧洲市场出售支架产品的许可。 由於强生其他的重要产品受到越来越重的竞争压力,因此Cypher对总部位於新泽西州New Brunswick的强生而言具有重大战略意义。 近期强生承认,其深受欢迎的贫血症治疗药物(在欧洲的商标名为Eprex,美国为Procrit)已感受到强烈的竞争压力,世界最大生物科技公司Amgen(AMGN)的类似产品已对自己构成了重大威胁。 尽管FDA赞扬Cypher是医学上的一个巨大成就,但是FDA仍然要求强生继续进行研究,透过更多的临床试验对这种支架做出进一步评估。FDA指出,这是为了“测定Cypher支架的长期安全性和有效性,收集它可能导致的为数不多的副作用病例。」
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