【CBS.MW马里兰州BETHESDA 14日讯】周二盘中，生技公司Genzyme(GENZ)的股价大幅增长5%以上，此前该公司开发的一种用於治疗法氏症(Fabry disease，即弭漫性体血管角质瘤)的药物获得美国食品和药物管理局(FDA)审议小组的好评，有望最终获得FDA的上市许可。法氏症是一种极为罕见的因基因缺陷所引起的致命疾病。
截至美东时间下午1:45，Genzyme的股价上涨1.29美元，至32.97美元，涨幅为4.08%。
周一Genzyme的股票曾停止交易。
在周一进行的审议会上，FDA审议小组的成员对Genzyme生产的药物Fabrazyme做出了基本一致的正面评价。审议小组以14票赞成，1票反对通过了如下评价：Genzyme已选择了正确的途径来衡量Fabrazyme的效力。
正确的药效衡量方式是更快的获得FDA批准的一个基本条件，Genzyme制定的药效衡量方式与Fabrazyme减少肾血管中脂肪沉积的能力有关。
尽管审议小组的报告没有直截了当地推荐FDA批准Fabrazyme的上市，但是这份报告无疑将加快FDA的审批速度，有望使Genzyme成为第一家在美国市场销售法氏症治疗药物的公司。通常情况下，FDA最终批准与否在很大程度上取决於审议小组的意见，这样的小组是由与待审批的药物相关的医疗专家组成的。
Genzyme的发言人丹-奎恩(Dan Quinn)指出，“我们因审议小组的表决结果而感到鼓舞，他们认可了我们临床试验的方式，也认可了我们的药物符合药效预期目标的事实。”
但目前还不清楚这种药物何时才能获得最终的许可，审议小组的成员已建议FDA从一个正在进行的Fabrazyme临床试验中获得更多的数据。如果FDA决心等待这一试验的数据，FDA可能会延长Fabrazyme的审批日程。
SG Cowen的分析师埃里克-施密特(Eric Schmidt)指出，Fabrazyme“有望在2003年下半年获得FDA的上市许可”，预计在2004年开始上市。在一份客户报告中他预计，2004年美国市场Fabrazyme的销售额将达到4400万美元，2005年将达到1亿美元，2006年为1亿5100万美元。
审议小组对Fabrazyme的看法可能对Transkaryotic Therapies(TKTX，以下简称TKT)不利。TKT也是一家希望在美国市场推出一种法氏症治疗药物的生技公司。目前，Genzyme和TKT生产的法氏症治疗药物都获得了在欧洲上市的许可。
TKT生产的药物名为Replagal，今天正在接受FDA一个审议小组的审议。周一，FDA的官员在FDA网站上发表的一篇评论指出，Transkaryotic的药物试验没有建立与肾脏和心脏功能改善相关的药效目标。
此前TKT曾根据初步的试验数据指出，在最近一轮的患者试用中，Replagal所显示的药效没有达到预期目标。从本周一到现在，TKT的股票一直暂停交易，停止交易前的最新股价为8.74美元。
患有法氏症的人缺乏一种分解脂肪的酵素，这将使患者器官紊乱甚至失效的风险大增。投资公司SG Cowen估计，在美国约有2000人患有法氏症。
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