【CBS.MW麻省27日讯】周三早盘中,生技制药商Transkaryotic Therapies(TKTX)股票重挫四成。此前该公司宣布,公司研制的治疗弥漫性体血管角质瘤(Fabry's disease)的试验性药物临床效果不隹。
在一份报告中Transkaryotic表示,药物Replagal为期六个月的初步研究数据显示,“在服用Replagal和服用安慰剂的病人之间不存在具有统计学意义的差别。”
Replagal是该公司推出的一种酵素替代药物,准备用於治疗Fabry's disease,这是一种罕见的基因紊乱疾病,患者可因肾脏病、心脏病或者中风而早死。
该疾病的特点是患者体内alpha-galactosidase A酵素活力不足。而Replagal是一种基因工程改造过的alpha-galactosidase A蛋白质,它能取代活力不足的酵素,从而使病情好转,或者治愈疾病。
该公司表示,美国食品与药物管理局(FDA)认为这些数据“目前尚不充分,无法据此进行最终审批”,因为该药药效尚不确切。2003年1月14日一个FDA小组将重新评估该公司的药物Replagal。
Pacific Growth Equities分析师托马斯━迪亚斯(Thomas Dietz)表示,“要看到确切的疗效,六个月时间太短了。如果它确实有疗效,也要花费很多时间。”
在一份报告中,Transkaryotic执行长李查德━塞尔登博士(Dr. Richard Selden)表示,“事後来看,我们如果延长患者用药时期,我们将观察到该药对肾脏性疾病有更稳定的疗效。”
迪亚斯表示,25个国家认可了Replagal,其中包括15个欧盟国家。
但是德银证券(Deutsche Bank Securities)分析师丹尼斯━哈普对该公司报告的看法较为悲观。周三,他将TKTX的目标价格从14美元下调至8美元,并将2003年该公司预期每股亏损从2.43美元上调为3.18美元,2004年数字则从90美分上调至1.47美元。
哈普在一份给客户的报告中称,“我们很怀疑Transkaryotic公布的药效报告能否获得咨询委员会对该药的积极推荐,以便争取FDA批准Replagal。”
哈普认为,由於该公司公布的Replagal疗效数据不尽如人意,明年该药物也许不会在美国获准上市。这样,Genzyme生产的Fabrazyme或许将成为唯一指定药品(orphan drug designation),这样Transkaryotic生产的同类药物将在七年内无法上市。
哈普对TKTX的评级为“持有”。
迪亚斯对该股评级为“增持”,这表明他认为该股将超出生物制药类股表现。生技股
迪亚斯认为,该股的抛盘过度,此外,目前以公司资产计算,该股每股价值为8.30美元,与市场交易价很接近。
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