【CBS.MW乔治亚州14日讯】由于担忧可能存在着的污染,食品和药物管理局(FDA)下令CryoLife Inc.公司召回其经销的外科移植人体组织。
位于乔治亚州的该公司表示将对FDA的决定提起上诉。CryoLife公司还表示将取消其2002年的财务预期,并进行评估以决定“对其业务影响的程度”。
CryoLife (CRY)公司于周三暂停交易,今日继续停盘。停盘前,该股滑落41%,至5.60美元。
食品和药物管理局(FDA)称,CryoLife公司处理後的人体捐赠组织与11月7日死亡的一名患者有关。该名患者接受了膝部再造软组织移植手术。FDA称,“CryoLife公司不能保证其处理过用于移植手术的人体组织免受真菌和细菌的感染。”
除了强制性召回人体组织,CryoLife公司还被命令停止向市场供应新的人体组织。
FDA表示,在3月25日至4月12日的检查中,FDA在CryoLife公司的工厂中发现了“大量的违规行为”。FDA指控,“CryoLife公司未能就人体组织可能受到感染采取有效措施。”
食品和药物管理局(FDA)副局长莱斯特-克罗福德(Lester Crawford)在声明中称,“此命令不但可以保护患者免受相关于CryoLife公司处理人体组织移植的风险,而且还明确表明,食品和药物管理局将采取任何必要措施保证人体组织的安全性。”
CryoLife公司也进行了辩护。该公司执行长斯蒂芬-安德森(Steven Anderson)称,“我们对于我们处理过的人体组织的质量和安全性充满信心。我们将全力配合食品和药物管理局。”
热力推荐摩托罗拉 三星 三菱 松下手机图片专区,最炫、最酷、最流行!
和心爱的她养个短信宝宝,体验浪漫虚拟人生!
|