【CBS.MW伦敦24日讯】Oxford Glycosciences公司今日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经命令该药物开发商在其Vevesca药物可能被批准之前完成进一步的临床测试。Oxford Glycosciences公司股价今日一度跌落20%以上,至311辨士。
Oxford Glycosciences公司股价今日曾跌落至297辨士的最低点,仅只有今年年初的一半左右,并较其2000年3月份的股价滑落了90%左右。
治疗高歇氏病的Vevesca药物曾使得Oxford Glycosciences公司股价在两个月前大幅滑落。今年三月份,该公司股价的跌落使得该公司从FTSE 250指数成份股被调整至FTSE小型股成份股。
Oxford Glycosciences公司称,FDA命令要求该公司在收到信件十日内,Oxford公司必须修改其Vevesca药物申请文件、通知FDA该公司将递交修正文件、撤回申请并就这是否是申请批准被否认的前兆要求召开非正式会议。
该公司还表示将与FDA举行会议,并将寻求最隹的解决方案。
Oxford Glycosciences公司的Vevesca (OGT 918)药物的经销申请也未能获得欧洲医药产品评审委员会(EMEA)的批准。该公司的Vevesca (OGT 918)药物的经销申请目前已经处于高级阶段,EMEA预期将于2002年第三季度对其作出裁决。
此次FDA的拒绝也是大卫-埃伯斯沃斯(David Ebsworth)遇到的重要挫折之一。埃伯斯沃斯是拜耳公司制药部门的主管,并于今年早些时侯接任了OGS公司执行长。
分析师也将该公司的销售额预期从每年17500万美元调低至4000万美元至1亿3000万美元。
OGS公司表示将评估Vevesca药物所有的选择权。其中一种可能为多数较为严重的患者寻求有限的经销批准。但是分析师们却将FDA的决定视为Vevesca药物商用可行性的主要因素。
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