生物科技类股报告:FDA来信促升Aviron股价
【CBS.MW加州4日讯】周二生物科技公司Aviron (AVIR)声明为获得一种治疗流感疫苗的上市批准,已经不需要再进行临床测试了。该讯息发布後,该公司股价上涨近14%。
该公司声明周一晚些时候从美国食品和药物管理局收到一封信,信中向该公司索取更
多关於鼻喷式流感疫苗FluMist的数据。
该公司称,此份信件是在意料之中的,特别是该公司相信已经掌握了回答FDA问题所需的数据,因而不需进行新一轮临床测试。一些投资人曾担心FDA会要求Aviron进行新一轮的临床测试。这些试验即昂贵又耗时。
截止美东时间下午1:19,该公司股价上涨3.08美元,至25.47美元,涨幅为14%。
一月前,一个FDA顾问小组建议不批准FluMist的上市,理由是Aviron的该产品安全性还不足以达到上市的要求。不过该小组肯定了该药物的有效性。
在上周晚些时候给Aviron的一封信中,FDA概述了关於FluMist所需的进一步讯息。Aviron的声明中没有提到该信的具体细节,但是位於加州的Mountain View称,FDA所提的问题涉及“关於临床和制造数据的澄清。”
JP摩根的分析师大卫━摩洛瓦(David Molowa)说,不需再进一步进行临床测试对於Aviron来说将是一个重大胜利,他还说该公司的评论意味着“FluMist仍将可能按计画於2002年在美国上市。”
Aviron没有提及预计何时回复FDA的问题,而该公司也没有说FDA的审核将需要多长时间。
摩洛瓦说,他预计该公司将在年底进行回复。
他说,“我们建议能够承受高风险的投资人买进Aviron的股票。”
FluMist将是Aviron的主打产品,用於在健康儿童和成人人群中预防流感。如果该产品为FDA所批准的话,将会成为美国第一个透过鼻腔喷雾用药的流感疫苗。
如果FluMist最终获得上市批准的话,将由Aviron和制药商American Home Products (AHP)共同行销。後者股价上涨1.15美元至57.15美元,涨幅为2%。
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