袁俊/文

　　FDA，是美国食品和药品管理局的英文缩写。作为美国食品与药品管理的最高立法机关，FDA把守着美国的大门，所有在美国市场上销售的药品，都必须首先通过它那一关。因此，对于所有想打入美国市场的医药企业来说，FDA认证书就是他们的药品进入美国的绿卡。最近，这个人们并不熟悉的机构成为了广为谈论的热点，因为不少企业纷纷站出来指证，有人 打着FDA的旗号大肆行骗，有媒体甚至报道说，受骗企业多达400多家，《经济半小时》记者对此进行了调查。

　　5月29日，康辰医药发展有限公司等几家企业分别向公安部经济犯罪举报中心递交了举报信，反映美国一家公司假借代办FDA认证进行诈骗活动。康辰医药发展有限公司总裁市场助理成立兵对记者说：“他们前期承诺是FDA的官方出具的手续，最后的一个结果是给了我们一纸证书，这一纸证书现在也被发现根本不是FDA出具的。”

　　被指责行骗的企业叫查尔斯巴特商务咨询公司，它是美国中皇集团在北京注册的一家公司。它的创办人、董事长叫乌·巴特尔，是一位美籍华人。在中皇集团的一份宣传资料上说：乌·巴特尔是使中国中草药通过FDA认证堂堂正正进入美国市场的第一人。中皇公司已成功代理了中国400多家企业近500种中医药品和保健品通过了美国FDA认证，占所有FDA批准的中医药的95%。”

　　事情是否属实，记者来到查尔斯巴特公司想要看个究竟。办公室主任张明礼接待了记者，显然，他并不欢迎记者的到来。公司的几位专家顾问则一致声明，对他们公司的指控严重失实：

　　第一、中皇没有伪造FDA认证书。

　　第二、FDA官方根本不会为仪器或保健品发认证书。

　　第三、中皇集团所做的是使中药以保健品或食品补充剂的身份合法进入美国，这才是认证的真正涵义。

　　造成纠纷的主要原因在于企业对于FDA认证的无知。舆论如此下去，会毁掉一个行业。如果打官司，他们将奉陪到底。

　　张主任私下向记者表示希望换一个场合进行采访。乌巴特尔本人也愿意接受采访，以澄清事实。

　　第二天一早，记者突然接到中皇集团员工电话，说公司正在遣散员工，而且烧毁了大量文件。记者赶到中皇集团，却发现办公室空空荡荡。张主任说，乌巴特尔先生已经去了美国，他也准备回家。公司的事情最好打电话直接去问巴特尔本人。

　　那么中皇集团包括乌巴特尔本人到底有没有承诺颁发FDA认证书？记者分别采访了几家自称受骗的企业。

　　北京脑康生物科技有限公司董事长常景兴说中皇集团一开始承诺是美国颁发的认证书。

　　武汉大救星生物科技公司总经理刘瑜对记者说：“开发美国市场，这个证办不下来的话，就不可以进去。一共花了26万，他们说证办不下来，一分钱都不收我的，全部退款。”

　　记者在调查中了解到，反映中皇公司行骗的企业有近30家，他们办证的费用由一万美元到20多万元人民币。这么多企业都认定它们在发假FDA认证书，乌巴特尔又能做什么解释？5月30日中午，记者联络上正在美国家中的乌巴特尔，电话中，他显得非常激动。

　　“我们从来没有说过是FDA发的。白纸黑字，你看一看，合同你看一看，从我们的证书上看看，这个证也不是我们发的。”记者问为什么忽然会有这么多企业说他们受骗了？乌巴特尔在电话中说：“这个是完全的误导。中国企业自己有一个认证情节，证书情结，非得要给个东西。”

　　记者仔细阅读了中皇公司和几家企业签订的合同，确实没有看到颁发FDA官方证书这样的条款。那么到底是乌·巴特尔行骗，还是这些企业污告？白纸黑字，这些合同又是怎么签订的呢？最先披露证书问题的周博士，不愿面对镜头，但他说的话很有代表性。他说：“他在跟我们签的协议上也是，首当其冲地讲，为了使我们的产品成功地在美国市场上合法销售，帮助我们办理一切进入美国的合法手续。但是他回避了FDA认证和FDA通关这样的字眼。当时在签协议的时候也疏忽了。我们的律师也看了那个协议，这个协议也是双方签的，你情我愿的东西，所以，跟他们交涉了，但他们表示，不能退款。而且呢，他们不认错。”

　　在一本美国药品管理法规的介绍中，记者了解到，中药作为药品目前还没有一例通过美国FDA认证，而中药如果按照食品或保健品进入美国市场，则根本不需要FDA事先审批。美国FDA组织也不会授权任何机构代发认证。但是FDA对进口食品和保健品外包装、标签上的说明等等都有严格的规定，要求企业自觉遵守，否则很可能遭到美国海关的截留甚至被打入禁止入境的黑名单。乌巴特尔在协议中所承诺的其实就是重新设计制作产品标签和包装，使之符合FDA的要求。

　　很多企业正是由于不了解美国的法律法规，仅凭一些宣传资料和中皇公司的口头承诺，就冒然签订合同，结果吃了苦头。

　　而追究中皇公司的法律责任也并不那么容易。这也正是乌巴特尔理直气壮的原因，他甚至开始指责国内企业。

　　“你要介绍对象，还要包生孩子，还要生男的，变成了一个依赖情结。今天，中皇公司和乌巴特尔本人已经为民族呕心沥血，把自己的所有东西都投进去了。”对此，那些感觉受骗的企业当然不能接受。因为曾受到威胁而不愿面对镜头的周博士对国内企业提出了这样的忠告：“中国企业和企业家对国外法律法规认识的程度比较肤浅，还有对国际上的游戏规则的不了解，他们中介公司在这里钻了一些空子，钻一些法律的空子。企业在与国际接轨的过程中，对各种认证要擦亮眼睛，不要上当受骗。”

　　对中皇集团是否构成了诈骗，现在还有待于有关部门调查的结果。但是，这并不是我们关注的焦点，引起我们重视的是我国企业在这起风波中所暴露出来的种种问题。如今，中药国际化是大势所趋，但正像周博士所说，要在国际市场中角逐，就要掌握国际市场的游戏规则。另一方面，一些企业借“洋标准”以自重的心理也要引起相当的警惕。一些企业其实并没有出口产品的能力和愿望，它们需要一张FDA的认证书只是为了国内宣传的需要。在这个过程中，他们反而忽视了对产品质量和标准的要求。有专家认为，面对国外医药企业的大举进入，面对着国内节节失守的市场，这种近乎“自欺欺人”的心态才是国内中药长夜真正的危机所在。

点击此处发送手机短信将此条新闻推荐给朋友
订阅手机短信头条新闻每天得新款手机大奖！
订手机短信接收沪深股票实时行情股价预警