特约记者陈楫宝北京报道

　　“我们的损失至少值10座中国科技会堂！”坐在北京中国科技会堂二层多功能厅里，李建生神情沮丧。

　　令这位中国癌症基金会北京鲜药研制中心主任、北京建生药业有限公司董事长兼总经理伤心与激愤的是，5月10日美国FDA(食品和药物管理局)正式批准诺华公司的一个据称具有划时代意义的抗癌新药进行临床治疗。

　　这新药被李怀疑窃取了其研制的中药活性成分。

　　据知情的国家中医药管理局官员称，如从可预期的价值看，这是目前中国发生的最大宗中药秘方遭受美国剽窃事件，按李的说法该项损失将达20亿人民币。

　　5月17日，李建生接受《21世纪经济报道》的独家采访，首次和盘托出该事件前前后后。20余年成果被窃

　　事件主角是一个小小的抗癌新药金龙胶囊。

　　金龙胶囊是第四代(反应调节剂类)被国家卫生部批准的抗癌新药，为中国癌症基金会北京鲜药中心研制，由北京建生药业有限公司生产销售。军医出身的李建生为研制该药呕心沥血二十余年。

　　1999年5月，美国FDA下属GNF研究所从事基因工程研究的专家娜达·赛因(NadaZein)专程来到北京，找到李建生，“很想了解具体情况，如有可能双方可以共同研发在美国市场推广”。

　　对于娜达的突然来访李感到非常高兴，出于信任，在双方口头协议下，李无偿给娜达300克鲜药半成品。回国后她就马上投入对该药活性成分的实验、提取。不久就打电话过来惊喜地告诉李建生：“我发现了强有力的活性成分，作用很强，把所有的癌细胞都杀死，简直不可思议”。

　　这个消息使李喜出望外，马上全权委托在美国读书的女儿李惠珍与娜达联系，以图实现早先双方约好的开发拓展美国市场的蓝图。

　　1999年7月9日，娜达·赛因在给李惠珍的传真中称：“如果我没有理解错的话，你的父亲说他会随后给我一些药品的动物实验结果”。此时该药已经在中国完成III期临床试验，且论文将要发表，出于警惕，李惠珍建议父亲不要随便给娜达传递有关试验结果资料，以免泄密。

　　1999年11月11日，娜达在传真中再次惊喜地称：“我用李先生给我的药品做了两个细胞系列实验，实验证明此药在很低的浓度下有很强的抗癌作用”。并一再要求李提供更详细的临床实验资料，但李建生依然没有给。

　　此后，娜达直接与李建生联系，要李到美国与她“签署一个保密的但会是很有用的协议”，还一再解释“你必须了解GNF是一个从事基础研究的研究所，并不具备临床试验的能力，也不能在美国使一个产品商品化。”继而话锋一转：“但是，GNF与Novartis(即诺华公司)有着密切的关系，如果我们在GNF的工作得出有意义的结果，诺华可能有兴趣获得商业特许。”但是李还是没有去美国。

　　今年3月1日，娜达在《华尔街时报》发表一篇论文，论述了诺华公司即将推出的一种“非常聪明”的抗癌药“格里维克”(Gleevec)的药物机理，并称“这一新药为未来的癌症治疗提供了一种模式”。

　　“其药物机理竟然与金龙胶囊惊人的一致”，当李建生看到女儿从美国发回来的这篇文章后大病一场，“这分明是剽窃我们金龙胶囊的活性成分！”

　　5月6日，竭力摆脱消沉状态的李建生起草了一份关于进一步深度开发金龙胶囊新一代产品的紧急报告，分别递向新药专家评审委员会和国家医药管理部门高层，“以期早日挽回不必要的损失”。娜达沉默

　　记者仔细研读了李建生父女和娜达三年交往中的主要信件、传真和电子邮件，李所言的确与娜达信件没有什么出入。

　　随后记者按照娜达与李经常保持联系的电子邮件地址发了英文邮件，询问一些最基本的问题，但时过多日没有得到娜达回复。在与美国FDA联系中也没有获得任何信息。

　　但是诺华方面的回复却十分干脆：“这是根本不可能的事情。格里维克是美国FDA批准的孤儿药，享有独一无二性，因为该药主要治疗慢性粒细胞白血病，发病机率非常小，只有20万分之一。为研制该药诺华投入了巨额费用，该实验是在欧洲完成的，至于说时间上非常短，跟我们掌握的技术和先进设备有关，跟是否使用了外面活性成分没有任何关系，何况诺华从来没有听到过这方面的信息。”

　　对于金龙胶囊的药理与格里维克的相似性，中国一些专家给予了肯定。据上海中医药大学等医院对300例原发性肝癌患者进行临床疗效研究资料表明，该药能明显地抑制癌细胞和增强正常细胞的免疫力，同时对放疗、化疗有增效作用。

　　据了解，该药目前在日本也获得直接申报上市，这无异于宣布其它药理类的药品已无缘面市。

　　清华大学生命科学与工程研究院鲍世铨教授认为：“金龙胶囊是我国卫生部批准生产的第一个抗癌鲜动物药，它的工艺过程特点是‘鲜活’、‘整体’、‘天然’。原料取材于鲜活动物，以保持各有效成分间的最佳天然配比。从微观上讲，药物通过对人体红细胞膜的作用而积极地参与了细胞的生长代谢过程，直接影响了细胞内外的物质交换、能量转换和信息传递。”知识产权保护需契约意识-声音

　　从事多年涉外知识产权法律业务的外经贸部国际经贸研究院法律室主任何茂春博士认为：像金龙胶囊事件并非个案，实际上很普遍，我们要切记涉及技术等任何知识产权性质的涉外交往，都必须要留有字据，合作要有意向协议，西方讲究契约，他们或许正是利用我们讲究信誉第一、忽视契约的弱点来利用、剽窃或明目张胆地盗取我们的技术。

　　一业内专家则从另一方面强调，如今天然药物与中医药领域时常发生的“资源掠夺”事件，如“美国把印度楝树中提取的有效成分拿到印度申请专利”、“日本准备把泰国丛林一种植物所具有的丰乳隆胸的药物价值去申请专利”等，这些已足以唤起我们对中医药知识产权的保护意识，否则，我们将来很可能会为吃自己祖宗留下的“药方”而向外国人交付专利使用费。

　　“切实保护好我们中药的知识产权不仅仅是政府部门的事，我们任何一个医药从业人员都责无旁贷，要保持高度的警惕，希望金龙胶囊事件是最后一宗。”国家中医药管理局一位官员对此评论说。-对话

　　《21世纪》：你怎样判断娜达·赛因甚至诺华新药是剽窃你的秘方？

　　李建生：这些传真和信件难道不足以说明吗？首先，一开始在她还没有获得足够的动物实验和临床试验数据时，她就迫切要求我提供相关资料，并一再提出要我去签合同，目的也是探听我们的核心机密。但是后来我们在公开的权威刊物发表了实验报告论文后(论文公开发表后在全球都可以查到)，她对我们就不再那么迫切了，相反的，我们多次要求和她谈判，她先是搪塞继而推脱，后来干脆拒绝见我们；第二，她曾经多次提到的诺华公司有商业开发权利，并暗示一旦发现真正有效的活性成分后可以利用GNF与诺华公司的关系使“产品商品化，投入临床试验”，她在报纸上发表与金龙胶囊药理完全相同的新药格里维克的论文，足以说明她已经把发明权卖给了诺华公司，想独霸知识产权；第三，诺华公司的这种药品从研发到美国FDA批准临床治疗只有两年半，这是过去任何一种化学药品所未有过的，稍有医药常识的人都知道一种成功的化学药品要花8—10年时间，甚至更长。这些难道仅仅是巧合吗？

　　《21世纪》：你知道娜达·赛因从中提取的那种所谓强有力的活性成分吗？

　　李建生：目前还不清楚具体是哪一种，但我从事研制该药多年，非常清楚肯定有很有效的活性成分。由于我国目前依然缺乏对中药成分科学量化标准，还缺少先进设备和技术，目前还没有能力从中筛选出来，否则就不会有这种事发生。

　　《21世纪》：三年期间难道没有对今天所谓严重后果的预兆吗？　　

　　李建生：自从她第一次告诉我说从药物中发现强而有力的活性成分时，我就有些警惕，就叫我在美国读书的女儿与她保持接触，也来来往往地进行了沟通，初期合作还不错，她一再强调是做实验，期间为明确双方知识产权关系，李惠珍也连续请了两名律师与娜达交涉，但娜达以各种理由拒绝，再加上我们缺乏对如何正确保密问题的认识，一错再错，如果当初去美国签个协议，就不会出现今天的情况了。

　　本文系转载自新浪网合作媒体，文中观点纯属作者个人意见，与本网站立场无关。