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本报记者 王晓红 喻向阳
36岁的杨劲松女士自今年6月底从湖南制药有限公司下岗后至今已有三个月了。9月23日，她在接受中国经济时报(行情 论坛)记者采访时说，与她有十多年感情的湖南制药有限公司原来是长沙最大的一家国有药品生产企业，拥有员工3000多人，曾经辉煌一时，但在市场经济的浪潮中，效益不断滑坡，工人陆续下岗，摇摇欲坠地走到了今年6月份时，由于最终
没有通过GMP认证而彻底倒闭了，坚守在最后工作岗位上的400多名工人也因此失业了，杨女士就是其中的一个。
据湖南省经济委员会向记者提供的数据表明，目前，该省未通过GMP认证而停产或部分停产的企业涉及从业人员约1.3万人，其中停工下岗有8千人左右。
与杨女士和下岗的8千人感到同样苦恼的还有湖南省141家制药企业，他们同样面临GMP认证的生死抉择。
两大瓶颈制约GMP认证
为了规范药品生产质量管理，国家食品药品监督管理局规定，2004年6月30日前，国内制药企业必须通过GMP认证和取得相应证书，逾期未能获得认证的企业，将取消其药品生产的资格。
“今年6月30日是全国(行情 论坛)药品生产企业GMP认证的最后期限，由于各种原因推迟到了明年6月30日。截止到9月底，湖南省已经通过GMP认证的企业达到了76家，与全国平均水平还有一定的差距。”9月27日，湖南省食品药品监督管理局安全监管处李科长在接受中国经济时报记者采访时说。
记者从湖南省经济委员会医药食品处了解到，资金短缺和医药企业的规模小、标准化管理水平低是制约湖南药品生产企业GMP认证缓慢的主要原因。
医药食品处处长江秋波对记者说：“GMP认证需要大量资金投入，已经完成GMP认证的企业，每家投入资金多达1000至2000万元，有的异地新建(行情 论坛)企业，最多达5000余万元。湖南省制药企业若全部通过GMP认证，需投入资金近40亿元。由于我省经济实力薄弱，资金需求缺口太大，导致医药企业通过GMP认证的数量和实施进度与外省存在很大差距。”
江秋波说：“医药企业规模小、标准化管理水平低、产品结构不合理已成为严重制约湖南药业发展的瓶颈。”
四大“后遗症”困扰GMP企业
GMP这道槛迫使很多中小医药企业倒闭，但据记者调查，成功迈过这道槛的不少医药企业也面临许多尴尬。湖南省经委提供的数据显示，全国通过GMP认证的企业中，约65%的生产线面临开工不足，50%的企业在为新品种四处奔波，约60%的中小企业在不同程度地承受着新产(行情 论坛)品开发、银行还贷、营销渠道建设、流动资金匮乏的巨大(行情 论坛)压力。
为了解中小医药企业GMP认证状况，中国医药企业竞争力课题组曾前往四川、贵州、云南、内蒙古、湖南等地进行实地考察和专题调研，发现GMP改造后留下了不容忽视的后遗症：第一、流动资金短缺。部分企业前段用于GMP改造的资金主要来自银行贷款，自筹部分大多挤占了流动资金，不足部分则向基建老板或设备供应商举债。结果新厂房盖起来了，新设备安装上了，生产规模扩大了，但终因流动资金短缺，有的迟迟无法启动生产，有的已启动生产却又停停打打；第二、生产成本增加。企业GMP改造完成后，运行成本比原来增加一倍，赢利空间大幅挤压，导致企业处于“不生产不行，生产也不行”的被动局面；第三、市场竞争加剧。企业GMP改造后，由于设备更新导致生产能力剧增，市场药品供应量增大，竞争更加激烈。导致已通过GMP认证的企业不堪重负，部分处于停产、半停产状态；第四、医药企业下岗人员增多。未通过GMP认证而停产或部分停产的企业下岗人员给当地社会稳定带来了较大压力。
湖南省政协委员、供职于浏阳生物医药园的王义高博士经过深入广泛的调查后发现同样的问题，湖南省部分医药企业通过GMP后背上了沉重的债务包袱。一些企业是靠银行贷款和拖欠供应商的货款维持生产，GMP认证占用了企业大量有效生产时间和管理人员的精力，企业生产经营受到了影响。甚至有个别企业花几千万元进行GMP认证，但至今没有生产过一粒药丸。
“三个一批”助推药企突围
湖南省经济委员会医药食品处江秋波对记者说：“GMP是制药企业进行国际贸易时对药品质量的共同语言和统一(行情 论坛)标准，企业要与国际接轨，就必须实施GMP，符合国际惯例。”江秋波对GMP认证的评价也是记者在对湖南医药企业进行调查的过程中，听到最普遍的一种声音。
湖南药业有相当优越的先天条件。据有关资料显示，地处丘陵地带的湖南省，拥有野生药材2483种，总蕴藏量1200多万吨，居全国第2位。但湖南是一个医药工业欠发达的省份，2003年，全省药品生产企业完成生产总值54.2亿元，为江苏省358亿元的15.1%。与周边省份江西省的72.4亿元、湖北省的138亿元比同样相差甚远。湖南省经委提供给记者数据表明，今年1—7月份，湖南省14个经济行业中，冶金、机械、建材、纺织等13个行业工业增加值出现了较大幅度的增长，分别增长了79.5%、25.8%、24.7%、14.8%，而医药工业则不容乐观。湖南医药5大骨干企业中，中湘康神7月份生产下降了74.5%，紫光古汉(资讯 行情 论坛)下降了12.0%，正清制药下降了7.4%。预计下半年中湘康神、紫光古汉生产将出现急剧下降，全行业将出现负增长。
为此，湖南省经委采取“三个一批”办法助推医药企业突围：对已经申报GMP认证并完成了大部分工作，只差小部分资金即可完成认证的企业，要通过政策扶持与支持，加快进度，尽快验收完成一批；对产品有特色，市场销路好，只因资金困扰无力实施GMP认证的企业，可充分发挥省内医药龙头企业的作用整合优势资源，“联合、兼并”一批；对技术水平相对落后，本身既无能力实施GMP改造，又难以与其他企业进行整合的，可帮助他们尽快转谋他业，淘汰一批。
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