默沙东回收抗关节炎药 该产品今后将消失 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年10月14日 07:23 中华工商时报 | |||||||||
【本报综合报道】 近日国际制药界巨头默沙东M ERCK公司开始在全球范围内回收治疗关节炎药物万络(英文名为v ioxx,ro fecox ib),据透露,原因是该药会加大服用者心脏病和中风几率。病人可将尚未服用的药品邮寄给默沙东,对方将在一周内将邮资及退款一并寄给患者。
默沙东(中国)公司高级总监陈阮幸贤女士日前向媒体透露,该公司目前已回收了其在中国的42家一级经销商库存约4万盒“万络”,这个数量占“万络”在中国总量的大部分。此外,通过医院和个人的回收工作也正在进行中。 对于具体的赔偿金额,默沙东有关人士透露,如果患者有发票,默沙东公司将根据发票上的金额给予等额补偿;而对于没有发票的患者,默沙东公司原则上将根据患者自己在回收信息表上的价格给予等额补偿,但最高上限是国家规定的最高零售价50.8元。 默沙东公司表示,“万络”回收后将会在全球市场上永远消失,不再生产。同时,该公司目前已经有一种新型的替代药物在全球47个国家上市,名称叫AR-COXIA。尽管这种药物还没有中国名字,但公司已经向中国相关部门提交了上市申请。 据了解,我国至少有一亿关节炎患者,“万络”是默沙东公司于1999年推出的一种抗风湿性关节炎药物,由于这类药物避免了传统治疗风湿病药物刺激胃肠道的副作用,一度被誉为王牌药物。据悉,自上市以来,该药在全球的处方量已经超过8400万片,该药2001年在我国上市后,已经被临床医生广泛使用,曾经使用的患者约为200万人左右。但任何一种止痛药都有或多或少的副作用,如可能引起出血、消化道反应等副作用,甚至引发脑血管意外、中风等,因此医生开药时还是比较谨慎。在该生产公司近期自主举行的一项研究中发现病人连续服用“万络”18个月后心血管方面危险增加,这其中包括了心脏病和中风等严重疾病。默沙东方面提醒正在服用“万络”的患者应尽快停用该药,并选择其他可能的治疗。 美国默沙东药厂的主席及首席执行官高万霆谨表示,做出此行动是因为默沙东认为这样是对病人有利。尽管只要在“万络”的处方说明上加上新数据,此药便可以继续于市场上发售。然而基于市场上仍有其它同类的治疗选择,并考虑到以上研究数据所举出的问题,默沙东决定自愿性撤回是负责任的做法。 但据此前美国食品及药物管理局FDA药物安全部公布:大剂量的万络服用者与不使用的人相比,患心肌梗死和心脏猝死的危险增加了3倍,但该研究也承认,这一结果由于病历的绝对数非常少而具有局限性。美国默沙东药厂已将这决定通知美国FDA及其它国家的药物管理局。也正进行通知美国及其它有销售“万络”国家的医生,而现在正服用万络的病人应与其医生联络以商讨停止服用万络并考虑其它可行的治疗方法。 经过此一事件,默沙东估计第四季度将失去7-7.5亿美元的销售额,作为上市公司,该公司此前提供的2004年度每股盈利为3.11至3.17美元,而目前预计是产品撤回的代价将对每股盈利带来0.5至0.6美元的负面影响。此项估计包括失掉的销量,顾客退回已售卖的货物、回收的费用、适当的存货经销及资产经销。 据悉,由于目前仍未能肯定这些支出中哪些会被记录于第三季或第四季。因此,美国默沙东药厂正撤回第三季的盈利指标,并将于此后不久公报第三季盈利,届时将提供更多有关产品撤回的支出数据。 (行云)
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