默沙东全球回收万络 北京有药店开始停售 | |||||||||
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http://finance.sina.com.cn 2004年10月06日 10:32 新京报 | |||||||||
本报讯 (记者 魏铭言) 默沙东用于治疗风湿性关节炎的王牌药物“万络”被指会增加服用者患心脏病和中风几率的消息一经透露,立即引起国内一些媒体报道。 9月30日,默沙东公司宣布,将在全球回收万络。但由于尚处于国庆长假期间,截至昨天,北京多家医院、药店仍在继续销售万络,大家表示未接到任何回收通知。昨晚六时许,西单金象大药房的处方药柜台已不见万络踪影,店员称不确定停售的详细原因。据悉,在国
万络在药店销售量不大 昨天,在医保全新大药房中友店,六七盒规格为25毫克7片装,由默沙东公司生产的万络仍在处方药柜台销售。零售价为50.80元。当记者问及是否听说服用万络会引起心脏的不良反应时,柜台内的女药师显得有些吃惊,他把万络的说明书抽出来仔细查看,发现说明书的“服药说明”和“禁忌症”一项中只写到过敏者禁用和服用后对肾功能有影响。该药房另一位年轻的男店员还表示,万络的销售量一直比其他治疗风湿性关节炎的药物稍高。 同时,金象大药房管理中心有关负责人士表示,万络是一种目前暂时不须凭处方即可在药店的处方药柜台上购买的处方药,在金象的各个药店基本上均有销售,但销量并不大。原因是万络一般应用于临床治疗,患者可能较多在医院购买。还说,目前金象方面尚未接到任何回收万络的通知。 昨天晚间6时左右,记者赶到西单金象大药房的处方药柜台,已不见万络踪影,店员称不清楚停售的详细原因,有可能是售完了。她称万络在药店的平均销量很难估计,因为目前治疗风湿性关节炎的中西药非常多。 药监部门尚需核实国内病例数据 昨天晚间,国家食品药品监督管理局安全监督司药品评价处的闫处长表示,国家药品安全监管部门已经注意到有关万络服用危险性的消息,但中国方面对于万络的不良反应评价还需要进一步核实国内的病例数据才能够做出。 据悉,自万络1999年上市以来,全球处方量已超过8400万片,我国至少有一亿关节炎患者,万络作为这一领域的最新药物之一,在中国于2001年上市,已为临床医生所广泛使用。 默沙东将在近期正面回应此事 国内有媒体报道,默沙东驻中国上海总部方面已经对“服用万络引发心脏病和中风几率增高”研究结果表示了强烈抗议,并一再声称有更为严谨的科研证明万络具有足够的安全性,包括在心血管方面的安全性。回收万络的决定是默沙东公司自愿性行动,基于公司自己开展的一项中文名为“万络预防腺性息肉瘤研究”。 昨天,默沙东中国公司有关负责人还通过公关人士向记者表示,将在国庆节后正面回应此事。 -链接 2004年8月25日,FDA药物安全部的DavidJGraham公布了一项令人吃惊的结果:大剂量的万络(属于昔布类药物)服用者与不使用万络的人相比,患心肌梗塞和心脏猝死的危险增加了3倍。不过,研究也承认了这一结果具有局限性,原因是病例的绝对数非常少。直至现在,FDA尚未采信此项研究的结论,也没有就此结论发出任何警告。
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