新快报讯 (记者 姜永涛) 根据广东省食品药品监督管理局的规定,各批发企业经营男性性功能障碍药物包括辉瑞“伟哥”在内,需按照特殊药品管理,这一规定比其他省份严厉,不过,此规定对于生产和零售伟哥的企业没有影响。
此规定用意尚难明确
今年5月份,国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《关于治疗男性性功能障碍药物流通使用管理问题的通知》(国食药监市〔2004〕358号文件),万艾可销售渠道开禁的消息即源于此。广东省食品药品监督管理局随后于8月25日发布文件中,在转发这一文件的同时指出,“药品批发企业经营男性性功能障碍药物按特殊药品管理”,这就意味着,批发企业在经营包括万艾可在内的各类男性性功能障碍药物时,必须如吗啡、杜冷丁、三唑仑等麻醉、精神药物的级别进行管理。
这一规定显然比其他省份更加严厉。北京于8月13日发布的相关文件中,只是明确售卖万艾可的药店需要的具体条件:符合药品分类管理的要求,严格执行处方药凭执业医生处方方可销售的政策;具有执业药师或从业药师。这些条件是每个正规药店必须达到的,并未提出进一步的要求。而记者从网上查到了江西省9月3日发布了相关文件,其中内容只是转达了国家食药监局的文件而已。
至于此规定的用意所在,由于记者暂时未联系上相关负责人,所以无法得知。不过,相信广东这种严厉的地方措施虽然增加了部分企业负担,但更能有效保证这类药物的合理使用。
生产和零售均不受影响
以生产国字号伟哥闻名的广州威尔曼药业董事长孙杰明表示,自己并不了解省药监局的这一特殊规定。国字号伟哥的成分为“甲磺酸酚妥拉明”,常用于心血管方面,从报批到生产过程均按照一般的处方药管理,与特殊药品毫无关系。孙杰明称“这一规定不会影响我们的生产和销售”。
下周二即将率先销售辉瑞“伟哥”的广东金康药业有限公司总经理郑浩涛也表示,这一规定只是针对批发企业的,没有涉及到零售药店,因此,不会对金康产生什么影响。
一位业内人士表示,一般来说,特殊药品从生产、批发和零售都有一系列规定,极少会单对一个环节进行规定,广东省这一规定的确显得有些“突兀”。
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