|
商报讯 (记者 李国君 朱裴) 引发“龙胆泄肝丸”事件的罪魁祸首“马兜铃酸”，去年将老字号同仁堂卷入诉讼漩涡，至今未了，昨天又将全国上千家中药企业推入尴尬之地。
国家食品药品监督检验检药局昨天正式发布通知：含有马兜铃酸成分的6种中药材，或被禁止入药，或被停止注册、审批。据初步推算，这一纸规定，将使国内生产这些药品的千余药企受到“株连”。
据了解，除上述6种遭禁的中药材外，国家食药监局还将把目前药品流通市场上与这几种药材有关的36种中药制剂作为处方药销售，即零售药店不见处方，不能销售。这36种被强制作为处方药销售的中药制剂，大部分都是常用药品，包括喘息灵胶囊、肺安片、复方蛇胆川贝散、青果止嗽丸、润肺化痰丸、胃福颗粒、消咳平喘口服液、新碧桃仙片和止咳化痰胶囊等。记者在国家食药监局官方网站上的数据库中查阅到，几乎每一种药物的生产厂家都有十几个。例如，青果止嗽丸有14个生产厂家；复方蛇胆川贝散由13个厂家在生产。
业内人士预计，这6种中药材被禁用，将影响全国范围内与它们或多或少沾边儿的近千家中药企业的“生意”。首先，由于惧怕“马兜铃酸”带来的毒副作用，患者会尽可能地避免挑选这些药物；其次，由非处方药变为处方药，而且食药监局以严格措辞规定“必须凭处方卖”，如果药店“强索”处方，患者会因为“麻烦”，而转向购买无需处方的同类药品。这些不利因素，显然增加了终端市场的销售难度，这会令原本创新不足却竞争激烈的国内中药制造业“雪上加霜”。
记者昨晚从北京部分零售药店了解到，青果止嗽丸、喘息灵胶囊是柜台上的常用药，价格在分别在七八元、十几元不等。
另据了解，在9月30日之后，如果广防己、青木香再用于药品生产，即2004年9月30日以后生产的中成药中仍含有广防己、青木香的，将一律按假药查处。对于马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲这四种药材，国家食药监局将“暂停受理相关中成药的中药品种保护申请、新药注册申请”，也就是说，实际上这6种药材都被宣判了死刑。虽然国家未禁止这几种药材用于“抗艾滋病或预防艾滋病、治疗恶性肿瘤、罕见病，以及尚无治疗手段的疾病”的特殊新药研制，但其在未来能否重新用于普通中药制剂生产，目前不得而知。
商报资料：马兜铃酸
广防己、青木香、马兜铃、寻骨风、天仙藤和朱砂莲等中药材品种，均存在一种名为“马兜铃酸“的物质，这种物质能够导致人的肾功能出现严重损害，被称为“马兜铃酸肾”。含有马兜铃酸的还有一种名为关木通的中药材。去年，备受关注的同仁堂“龙胆泄肝丸”事件，就是因其中含有关木通，导致患者出现“马兜铃酸肾”，在国内引起轩然大波，也使老字号同仁堂声誉大损。该药的原药材组分之一关木通，已经被勒令换成了木通。
| 
