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美国食品药物管理局批准礼来公司治疗抑郁症新药

http://finance.sina.com.cn 2004年08月05日 10:35 新华美通

  新华美通印第安纳波利斯8月4日电 礼来公司 (Eli Lilly and Company) 今日宣布,美国食品药物管理局已经批准了 Cymbalta(度洛西汀,英文发音为 SIM-BALL-TA),认为该药物是治疗主要抑郁症安全有效的疗法。

  Cymbalta 是平衡5羟色胺与去甲肾上腺素的有效再吸收抑制剂,已经在全球6000多名患有主要抑郁症的成年人中进行过研究。此项批准为期待已久的健康护理专家以及患者提
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供了治疗抑郁症一系列广泛情绪与身体症状的新选择。目前,临床研究中只有25%到35%接受抑郁症治疗的患者感到他们所有的抑郁症症状有所减缓。

  Neuroscience Education Institute 主席兼加州大学圣地亚哥医学院精神病学副教授 Stephen Stahl 博士表示:“抑郁症是全身性的疾病,但是大多数现代抗抑郁剂对于哭泣与悲伤等情绪症状的治疗效果要好于抑郁症身体症状。由于其对5羟色胺与去甲肾上腺素的双重作用,Cymbalta 为医师提供了帮助抑郁症患者的新机遇,特别是那些具有诸如不明疼痛等抑郁症常见身体症状的患者。”

  一般认为,神经递质帮助管理人的情绪以及人体对疼痛的敏感性。科学家们认为,如果这些神经递质失去平衡,人就可能感到压抑,并且很可能感到身体疼痛。抑郁症情绪与身体疼痛影响的结合可能对人们的生活质量造成极大的负面影响。

  礼来公司董事长、总裁兼首席执行官 Sidney Taurel 表示:“礼来公司在神经科学方面的领导力以及在治疗抑郁症方面的贡献是公认的。礼来公司致力于通过阿尔茨海默氏病与帕金森症的研究项目以及在抑郁症、精神分裂症、双极性障碍以及注意力不足/多动症方面成熟的专业技术解决全球最严重的神经科学问题。”

  礼来公司通过来自4项针对成年人的安慰剂对照临床研究的数据证实了 Cymbalta 治疗主要抑郁症的有效性。但 Cymbalta 对于儿童患者的安全性及有效性尚未进行研究。

  参与 Cymbalta 临床试验的 Milt Meyers 发现该药物对他非常有效。他表示:“对于我来说,Cymbalta 非常有效。我感觉到自长期患病以来病情首次减缓。我确实感觉到我在康复中。”

  Cymbalta 属胶囊药物,可每日服用一次。在临床试验中,Cymbalta 以每日40到120毫克的剂量进行研究。建议每日服用的剂量为60毫克。

  度洛西汀还在进行治疗压迫性尿失禁和糖尿病性神经痛的研究,此类症状被认为是受5羟色胺与去甲肾上腺素调节的。






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