未通过GMP认证 广东50家药企停产

　　广东目前有50家企业因未在6月30日前通过GMP认证而最终停产，但市场并未因此出现供应不足、药品价格上涨等情况

　　本报记者 吴佶谊

　　对于为数不少的药品生产企业来说，7月1日已成“生死大限”。根据国家食品药品 监督管理局的规定，2004年7月1日起，未取得GMP证书的药品生产企业一律停产。从2004年全省食品药品监督管理工作座谈会上传出消息：广东目前仍有50家企业则因未按有关规定在6月30日前通过GMP认证而最终停产。

　　知名药品也停产

　　7月1日后，各地媒体纷纷报道大量药企停产的消息，其中不乏在市场上行销多年的知名品牌。在深圳市药监局公布的深圳6家未能通过GMP认证被限停产药企中，全国保健品巨头——深圳万基集团有限公司赫然在目，令业界哗然。与“太太”“静心”等女性保健品比翼齐飞的“百消丹”最近也传出停产疑云。

　　记者日前联系到长甲集团的有关负责人H先生。他明确告诉记者，百消丹确实停产了，有可能与GMP认证有关，公司将有新产品上市。

　　近日，记者再次听到一知名产品停产的消息。一位中风患者常年服用广州香雪制药的中风回春胶囊，前段时间却买不到了，他十分着急，写信向本报求助。记者从广州香雪制药总经理牟永新处获悉，该产品停产是因为企业为GMP认证重建厂房，拆迁了一些老厂房，中风回春胶囊的生产厂房遭拆迁，于是出现停产局面。牟永新还告诉记者，很多企业都会面临类似问题，一般会选择一些销量不是很大，品牌知名度不是很高的产品停产，现在该产品又恢复生产，停产并未对市场造成影响。

　　市场反应平静

　　国家食品药品监督管理局药品安全监管司司长白慧良认为，目前我国药品市场总体供大于求，同时面临停产的企业所生产的药品基本没有什么急症用药和独家品种，因此，7月1日后，国内药品市场不会出现供应不足、药品价格上涨的情况。

　　事实果真如此吗？大量企业停产会给市场带来什么冲击？目前业界有以下观点：

　　第一、产能过剩格局不改。实施GMP认证后，药业市场的集中度开始提高。经过GMP改造，各个生产厂家已经大幅提升产能，现阶段市场产能仍处于过剩状态。申银万国证券研究所研究员程阳锋认为，大型药企早已经完成了GMP认证，他们控制了绝大部分的产能，没有通过GMP认证的企业对生产或销售的影响相当有限。

　　第二、不会出现大举并购。面对如此大范围的停产企业，医药行业是否即将迎来新一轮的格局重整呢？有关专家认为，虽然GMP认证的实施会对现有市场格局产生一定冲击，但大规模兼并重组浪潮的到来尚需时日。

　　有业内人士指出，如果没有特色产品，没有通过GMP认证的企业重组的可能性已经不大。考虑到自身的利益，无力改造的企业应该会比较早地寻找买家，以获得一个好的价格。剩下的没有参加GMP改造的企业，重组改造的价值并不大。

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　　未通过GMP认证 粤50家药企停产

　　记者近日从2004年全省食品药品监督管理工作座谈会上获悉，广东目前仍有50家企业则因未按有关规定在6月30日前通过GMP认证而最终停产。

　　广东省药监局局长陈元胜表示，7月1日后，全省有50家企业因未通过认证而停止生产，有55家企业部分停产，已明确表示放弃认证的企业仅有3家。预计到今年底，无法完成GMP认证的企业有15家左右。

　　截至6月底，全省已有270家企业取得375张药品GMP证书，其中全厂通过认证的有215家，占313家应限期认证企业的68.7%。东莞、揭阳、阳江市的企业已全部通过认证。

　　据了解，目前广东已有近八成药品批发及零售连锁企业完成GMP认证申报。其中，通过认证的有922家，占需要按期通过认证企业的62.89%。