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中药注射液走向国际 康莱特获准在俄临床应用

http://finance.sina.com.cn 2004年07月08日 10:02 新华网

  新华网北京7月8日电(记者于长洪)记者从国家中医药管理局获悉:抗癌中药康莱特注射液获得俄罗斯联邦政府卫生部批准,作为治疗癌症处方药在俄进入临床应用。

  这标志着我国拥有自主知识产权的传统中药制剂跨出国门迈出实质性一步,实现了中药注射液走向国际的愿望。

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  康莱特注射液是原浙江省中医院药物室主任李大鹏研究员领导的课题组,经过二十年潜心研究终获得成功的高科技成果。它是以高科技工艺和严格的西药质量标准,从传统中药薏苡仁中提取一种既能抑杀癌细胞又能提高肌体免疫功能的抗癌活性物,研制成可供静脉、动脉注射用的双向广谱抗癌乳剂。

  康莱特注射液被列为国家中医药管理局、科技部“七五”、“八五”、“九五”重点攻关课题,先后获部级一等奖和国家科技进步二等奖、国家科学技术发明三等奖。1997年,康莱特注射液由浙江康莱特药业公司正式生产后,据不完全统计国内有2000多家医院临床使用,迄今共有40余万例癌症患者因之得到有效治疗。

  康莱特注射液的活性化合物、制备工艺及制剂配方均已获得中国、美国、欧盟、日本、俄罗斯等国家和地区的专利证书。2002年康莱特在俄罗斯进入临床试验,结果证明:它对治疗肺癌、胃癌等恶性肿瘤具有良好疗效,联合化疗方案综合疗效提高一倍以上;能明显改善患者生存质量,各项相关免疫指标得到增强;能延长患者生存期,无病情进展生存为7.4个月,比国际水平至少高2.5个月;无明显毒副作用。(完)






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